新姿源
結合雌激素片
本品適用于治療以下疾病:
1.治療中-重度與絕經相關的血管舒縮癥狀。
2.治療外陰和陰道萎縮。當僅為治療外陰和陰道萎縮癥狀而使用,應考慮陰道局部用藥的產品。
3.預防和控制骨質疏松癥。當僅為預防和控制骨質疏松癥,應僅在有明顯骨質疏松危險的婦女和被認為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用。
4.治療因性腺功能減退﹑去勢或原發性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥。
5.治療適當選擇的女性和男性的轉移性乳房癌(僅作癥狀緩解用)。
6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅作癥狀緩解用)。激素替代治療不應或繼續用于預防心血管疾病或癡呆。必須經常認真權衡激素替代治療的利弊,包括考慮繼續治療時可能出現的風險(見【注意事項】-警告)。雌激素單獨使用或孕激素聯合使用,需在權衡婦女個體治療目標和風險的情況下,使用最低有效劑量和最短療程。
生產企業:新疆新姿源生物制藥有限責任公司
通用名稱:結合雌激素片
批準文號:國藥準字H20090165(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:1.本品為處方藥品,憑醫生處方用藥.在給予有子宮的絕經后婦女進行雌激素治療時,應該同時加用孕激素,以減少發生子宮內膜癌的風險.無子宮的婦女則不必加用孕激素.雌激素單獨使用或與孕激素聯合使用,需在權衡婦女個體治療目標和風險的情況下,使用最低有效劑量和最短療程.患者應該根據臨床需要定期(如每3個月或者6個月)進行再評估,來決定是否仍然需要治療(見[注意事項]-警告).對于有子宮的婦女,當出現診斷不明的長期或反復的陰道異常出血時,應采取充分的診斷措施,如:子宮內膜活檢,以排除惡性疾病的可能.2.治療中-重度與絕經相關的血管舒縮癥狀和/或外陰和陰道萎縮.當僅為了治療外陰和明道萎縮癥狀,應考慮陰道局部用藥的產品.應該給患者使用最低的有效劑量.通常宜從每日0.3mg倍美力開始,隨后劑量的調整要根據患者個體反應.醫生應該定期對藥物劑量進行重新評價,決定治療是否仍然必要.根據患者個體情況及醫療需要,倍美力治療可以采用不間斷用藥或周期性用藥方案(如服藥25天,隨后停藥5天的療法).3.預防和控制骨質疏松癥:當僅為了預防和控制骨質疏松癥,應僅在有明顯骨質疏松危險的婦女和被認為不適合非雌激素療法的婦女才考慮使用.應該給患者進行最低的有效劑量治療,通常宜從每日0.2mg倍美力開始,隨后的劑量要基于患者個體臨床反應和骨礦物質密度的反應進行調整.劑量應該由醫生定期進行評價,決定治療是否仍然必要.根據患者個體情況及醫療需要,倍美力可以采用不間斷的連續療法,或者周期性用藥方案(如服藥25天,隨后停藥5天的療法).4.治療因性腺功能減退﹑去勢或原發性卵巢功能衰退所致的雌激素低下癥:女性性腺功能減退:每天0.3mg或0.625mg,周期性服用(如服藥三周停藥一周).根據癥狀的輕重程度和子宮內膜的反應進行劑量調整.在對因女性性腺功能減退引起的青春期延遲的臨床研究中,用0.15mg的低劑量就可誘導乳房發育.在6-12個月的間期,劑量可以逐漸上調,直至達到適當骨齡增加和最終骨骺閉合.臨床研究提示用藥劑量為0.15mg﹑0.20mg和0.6mg,對應的骨齡和年齡比率(△BA/△CA)分別為1.1﹑1.5和2.1.(倍美力無規格為0.15mg的產品).已有的數據提示,配合序貫使用孕激素,長期服用0.625mg的倍美力,足以產生人工周期,并可在骨骼成熟后保持骨礦物密度.去勢或原發性卵巢功能衰退:每天1.25mg,周期性服用.根據癥狀嚴重程度和患者的反應,上下調整劑量.為保持療效,可將劑量調整到有效控制病情的最低劑量.5.治療適當選擇的女性和男性轉移性乳腺癌患者(僅用于緩解癥狀):建議每天三次,每次10mg,持續至少三個月.6.治療晚期雄激素依賴性前列腺癌(僅用于緩解癥狀):每天三次,每次1.25mg到2×1.25mg.療效可根據磷酸酶檢測結果和患者癥狀的改善情況來判斷.患者應該定期接受醫師的評估,以決定繼續對癥治療的必要性.
結合雌激素片-注意事項
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新疆新姿源生物制藥有限責任公司是由新疆特豐藥業股份有限公司、新疆醫科大學第一附屬醫院、新疆醫科大學附屬中醫醫院共同出資組建的一家高科技生物制藥公司。公司成立于2005年6月22日,注冊地為新疆伊犁州新源縣,設立時的注冊資本為2000萬元,并于2006年7月增資至3367.6...
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