羅氏制藥
萬賽維 鹽酸纈更昔洛韋
鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細胞病毒(CMV)視網膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預防高危實體器官移植患者的CMV感染。
生產企業:上海羅氏制藥有限公司
通用名稱:鹽酸纈更昔洛韋
品牌名稱:萬賽維
批準文號:進口藥品注冊證號H20100790(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:注意-避免藥物過量的基本要求是嚴格按推薦劑量給藥。標準劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥,應與食物同服(參見藥代動力學特點-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,因此應嚴格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見注意事項和藥物過量)。成年患者CMV視網膜炎的誘導治療對于活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天兩次,服21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性的危險性(參見注意事項)。CMV視網膜炎的維持治療在誘導治療后,或對于非活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次。視網膜炎惡化的患者可重復誘導治療(參見誘導治療)。移植患者CMV感染的預防對于腎臟移植患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內開始,直至移植后200天。對于已接受腎臟以外的實體器官移植的患者,推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑),每天一次,從移植后10天內開始,直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應密切監測血清肌酐或肌酐清除率水平。對于成年患者應按照下表所示根據肌酐清除率調整劑量(參見特殊人群的藥代動力學和注意事項)。可按下面公式根據血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數值進行血液透析的患者對于進行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(參見特殊人群的藥代動力學和注意事項)。重度自細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少和全血細胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發生重度白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、全血細胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細胞絕對計數少于500/μl,血小板計數少于25000/μl,或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告、注意事項和不良反應)。
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多巴絲肼片
用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
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卡培他濱片
1.結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發性腫瘤根治術后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對DukesC 期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內容)。
2.結腸直腸癌:當轉移性結腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時,卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時,生存期優于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關卡培他濱在聯合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。
3.乳腺癌聯合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。
4.乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6 個月內復發。 -
卡培他濱片
結腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。 結直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療 (例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。
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