氟康唑膠囊

大扶康 氟康唑膠囊

本品主要成份為氟康唑，其化學名稱為：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。輔料為：膠囊含有乳糖一水合物。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問題的患者不應服用本品。

依據本品臨床試驗結果，本品適用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品適用于治療成年患者的下列真菌感染 隱球菌性腦膜炎； 球孢子菌病； 侵襲性念珠菌病； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌病；口腔衛生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌病（義齒性口炎）；在缺乏合適的局部治療方案時，治療急性或復發性陰道念珠菌病；在缺乏合適的局部治療方案時，治療念珠菌性龜頭炎； 在有全身性治療指征時，治療皮膚真菌病包括足癬、體癬、股癬、花斑癬、和皮膚念珠菌感染；在缺乏其他合適的藥物時，治療指甲癬（甲真菌病）； 2）本品適用于預防成年患者的下列真菌感染：復發風險高的患者的隱球菌性腦膜炎復發；復發風險高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復發；降低陰道念珠菌病的復發發生率（一年4次或更多次發作）；中性粒細胞減少癥患者（例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細胞移植的患者）的念珠菌感染。2、0～17歲足月新生兒、嬰兒、幼兒、兒童和青少年 本品適用于治療粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵襲性念珠菌病、隱球菌性腦膜炎； 本品適用于預防免疫受損患者的念珠菌感染。 本品可用作維持治療，預防復發風險高的兒童患者隱球菌性腦膜炎復發。【詳見說明書】

1、用量應根據真菌感染的性質和嚴重程度確定用藥劑量。對于需要多劑量治療的感 染應持續用藥，直到臨床參數或實驗室檢查表明活動性真菌感染已消退。療程不足可能導致活動性感染的復發。【詳見說明書】

本品的內容物為白色或類白色粉末。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.本品與異煙肼或利福平合用時，可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 3.高劑量本品和環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。 4.本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。 5.本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導致毒性反應，故需監測茶堿的血藥濃度。 6.本品與華法林和雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應監測凝血酶原時間并謹慎使用。 7.本品與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

1粒/盒

國藥準字H10960164

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