司美格魯肽注射液

諾和泰 司美格魯肽注射液

活性成份:司美格魯肽( 通過基因重組技術(shù)，利用釀酒酵母細(xì)胞生產(chǎn)的人胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 類似物)。1ml 注射液中含有1.34mg司美格魯肽。每支預(yù)填充注射筆含有司美格魯肽2mg，置于1.5ml 溶液中。 化學(xué)名稱: Ne20[(S)- (22, 40-二羧酸-10， 19, 24-三氧代-3， 6, 12，15-四氧雜-9，18， 23-三氮雜四十烷-1-酰基) ][Aib8, Arg34]GLP-1- (7-37)肽 化學(xué)結(jié)構(gòu)式: 分子式: C187H2g1N4sOs9 分子量: 4113.58g/mol 輔料:磷酸氫二鈉二水合物、丙二醇、苯酚、鹽酸(用于調(diào)節(jié)pH值)、氫氧化鈉(用于調(diào)節(jié)pH值)和注射用水。本品以苯酚作為抑菌劑，每100ml 本品中加入苯酚0.550g。

●本品適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 ●適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。

用量 司美格魯肽的起始劑量為0.25mg 每周一次。4周后，應(yīng)增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治療至少4周后，劑量可增至1mg每周一次，以便進(jìn)一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非維持劑量。不推薦每周劑量超過1mg。 當(dāng)司美格魯肽用于聯(lián)合已有的二甲雙胍治療時(shí)，可維持當(dāng)前二甲雙胍劑量不變。 當(dāng)本品用于聯(lián)合已有的磺脲類藥物治療時(shí)，應(yīng)考慮減少磺脲類藥物的劑量,以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)])。 無需為調(diào)整本品劑量而進(jìn)行自我血糖監(jiān)測。但是，當(dāng)開始使用本品與磺脲類藥物聯(lián)合治療時(shí)，則可能需要自我監(jiān)測血糖，以調(diào)整磺脲類藥物的劑量，從而降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見[注意事項(xiàng)] )。 特殊人群 腎損害 輕度、中度或重度腎損害患者無需調(diào)整劑量。在重度腎損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。不推薦終末期腎病患者使用本品(見[藥代動力學(xué)] )。肝損害 肝損害患者無需調(diào)整劑量。在重度肝損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。在用本品治療該類患者時(shí)應(yīng)慎重(見[藥代動力學(xué)] )。 用法 本品應(yīng)每周注射-次，可在一天中任意時(shí)間注射，無需根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間給藥。本品經(jīng)皮下注射給藥，注射部位可選擇腹部、大腿或上臂。改變注射部位時(shí)無需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品不可靜脈或肌肉注射。 如有必要，可以改變每周給藥的日期，只要兩劑間隔至少2天(>48 小時(shí))即可。在選擇新的給藥時(shí)間后，應(yīng)繼續(xù)每周給藥一次。 有關(guān)給藥的更多信息見使用和其他操作的特別注意事項(xiàng)。 遺漏用藥 如發(fā)生遺漏用藥，應(yīng)在遺漏用藥后5天內(nèi)盡快給藥。如遺漏用藥已超過5天，則應(yīng)略過遺漏的劑量，在正常的計(jì)劃用藥日接受下-次用藥。在每種情況下，患者均應(yīng)恢復(fù)每周一次的規(guī)律給藥計(jì)劃。

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