鹽酸特比萘芬片

桓華 鹽酸特比萘芬片

本品的主要成份為鹽酸特比萘芬。

由皮真菌如毛癬菌(紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

口服：根據感染的嚴重程度和適應癥調整療程。成人:一次0.25g，一日1次。青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲):一次0.25g，一日1次。兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲):一次0.125g，一日1次。兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲):關于這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。由于沒有關于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比蔡芬的治療經驗，因此本品不被推薦用于這個年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬(指間，跖/托靴型):2-6周:體癬、股癬:2-4周。皮膚念珠菌病2-4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學治愈后數周才出現。頭發和頭皮感染推薦療程:頭癬:4周。頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程:對于大多數患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病：大多數指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學治愈后及停止治療后數月，常可見到良好的臨床療效，這與健甲長出所需時間相關。

本品為白色或類白色片。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

1、肝或腎功能不全（肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/升）者，劑量應減少50%。本品應置于兒童觸不到的地方 2、妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限，因此，除非可能的益處超過任何可能的危險，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。 3、相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物（如環孢菌素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加快特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西咪替丁等）則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物，則需將本品的劑量作適當調整。 4、口服本品對花斑癬無效。

參見【注意事項】相關內容。

6片/盒

國藥準字H20163016

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