頭孢克肟膠囊

達力芬 頭孢克肟膠囊

本品主要成份為：頭孢克肟三水合物。化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50

對鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌.大腸桿菌，克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。詳見說明書。

成人每日0.4g，兒童按體重每日8mg/kg，可單次或分2次服用。兒童體重50kg.或年齡12歲時用成人劑量?；蜃襻t囑。治療單純性淋病時宜0.4g單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(ccr)為21-60ml/min并進行血液透析者給標準劑量的75%，即每日給藥0.3g； Ccr20ml/min并進行腹膜透析者給標準劑量的50%，即每日給藥0.2g。

本品為混懸顆粒，氣芳香，味甜。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%) 、臨床檢查值異常[(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細胞增多(0.20%)]等。具體如下： 1．嚴重不良反應： (1)休克：有引起休克(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。 (2)過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）(＜0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。 (3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，0.1%)、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 (4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦息感等）、溶血性貧血（＜0.1%．早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生索一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(＜0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。 (6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。 (7)有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥侯群(均＜0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。 2．其它不良反應

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。 2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（參照[藥代動力學數據]） 4.下列患者慎重給藥： (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者： (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學數據]）。 (4)經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。 5.對臨床檢驗結果的影響： (1)用斑氏(Benedict)試劑、費林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 (2)有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。 6.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。

1.本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星，慶大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，鹽酸金霉素，鹽酸四環素，鹽酸土霉素，粘菌素甲磺酸鈉，硫酸多粘菌素B，葡萄糖酸紅霉素，乳糖酸紅霉素，林可霉素，磺胺異惡唑，氨茶堿，可溶性巴比妥，氯化鈣，葡萄糖酸鈣，鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥，利多卡因，去甲腎上腺素，間羥胺，哌甲酯，琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁 J忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氫化可的松，苯妥英鈉。丙氯拉嗪（Prochlorperazine），維生素B族和維生素C，水解蛋白。 2.呋塞米，依他尼酸，布美他尼等強利尿藥，卡氮芥，鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能 3.棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

6粒/盒

國藥準字H20020513

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