多廿烷醇片

達爾瑪 多廿烷醇片

本品活性成份為多廿烷醇，系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物，其主要成份為1-二十八烷醇，另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

多甘烷醇為降膽固醇藥物，適用于原發型Ⅱa(總膽固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(總膽固醇、LDL-C、甘油三酯升高)的高脂血癥患者。詳見說明書。

起始劑量為每日5mg，在晚餐時服用，因為膽固醇的生物合成在晚上較為活躍。如果效果不明顯，劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次)，增加劑量可增加療效，但安全性及耐受性不變。 頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。在治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 在用藥期間，須每三個月定期檢查血漿膽固醇量。因為腎排泄幾乎忽略不計，腎功能不全患者無需調整劑量。

多甘烷醇非常安全且耐受性極好，到目前為止，未發現與藥物有關的臨床及生物化學不良反應。在短期雙盲對照的臨床研究中，用藥劑量5-20mg/日，只有0.1%的患者因不良反應（皮疹）退出實驗。不良反應輕微而短暫，與空白對照組無顯著差別。在一年的長期臨床研究中，多甘烷醇所報導的不良反應輕微、短暫，與空白對照組相似。通過包括6114名患者的上市后調查，確證了上述的結論，只有0.2%的輕微不良反應。

兒童用藥：兒童使用多廿烷醇的有效性及安全性未確定，所以，目前不推薦給兒童用多廿烷醇。 老年患者用藥：對患高脂血癥的老年患者無特殊限制。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然多廿烷醇既無致畸作用(鼠及家兔)，也不會影響鼠的生育及生殖力，但不推薦給孕婦使用，其受限的原因是:膽固醇及其代謝產物是胎兒發育必需的。

1.已進行了名廿烷醇與下列藥物的室驗：抗凝血劑：多廿烷醇與肝素藥物相互作用的研究表明，單劑量或多劑量給大鼠口服多廿烷醇，對纖維蛋白溶解與出血時間無顯著影響。 2.安替比林和茶堿：給予Beag1e狗口服多廿烷醇，對安替比林及茶堿的藥代動力學無顯著影響．這表明多廿烷醇不影響藥物經肝微粒體酶系統的代謝過程。 3.硝苯地平：在動物模型中，多廿烷醇多次給藥，對硝苯地平的抗缺血及降壓作用無影響，與硝苯地平無藥物間的藥理作用。 4.心得安：多廿烷醇多次給藥，對心得安的負性心率作用無影響，不僅如此，在動物模型中，適量的多廿烷醇，可中度增強心得安的降壓作用。 5.阿司匹林(ASA)在不同的實驗模型中，多廿烷醇與ASA在抗血栓形成方面有協同作用。在實驗模型中，單獨使用多廿烷醇有抗血板凝集、抗血栓形成、抗缺血作用。在實驗中，選擇多廿烷醇和ASA單用無效的劑量，合用時，顯示了協同作用。另-方面，多廿烷醇可預防ASA導致的胃潰瘍。多廿烷醇可提高血液中前列環素的水平(其具有抗潰瘍作用)。然而，多廿烷醇與ASA合用的有效性未得到確證。 6.其它聯合用藥盡管沒有進行專門的臨床研究以評價藥理方面的相互作用，但是在所有長期和短期的臨床研究中，多廿烷醇可以與下列藥物合用，沒有出現任何臨床上與相互作用有關的不良反應：鈣通道阻滯藥、β-受體阻滯藥、甲丙氨酯、利尿劑、硝酸酯類擴血管藥、非甾體類抗炎藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗精神病藥、口服降糖藥、地高辛。超過6000名服用多廿烷醇的患者的銷后調查顯示了極低的不良反應這一結果支持了上述的結論。

7片/盒

國藥準字J20120013

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