內(nèi)容
介紹
特維絲 異維A酸軟膠囊副作用一般包含以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng),部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇、鼻腔和眼等)
與劑量相關(guān)的不良反應(yīng):唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性,臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性,停藥后逐漸恢復(fù),但部分在停藥后仍會持續(xù)。
全身性損害:過敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過敏反應(yīng))、水腫、疲乏、淋巴結(jié)病、體重下降。
心血管系統(tǒng):心悸、心動過速、血栓形成、中風(fēng)。
內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng):高甘油三酯血癥,血糖波動。
消化系統(tǒng):炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。
血液系統(tǒng):貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥、罕見有粒細胞缺乏癥的報告。
肌肉骨骼系統(tǒng):骨質(zhì)增生、肌腱及韌帶的鈣化、骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、一過性胸痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。
神經(jīng)系統(tǒng):良性顱內(nèi)壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜睡、不適、神經(jīng)過敏、感覺異常、癲癇發(fā)作、中風(fēng)、暈厥、無力。
精神系統(tǒng):自殺意念、自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關(guān)報告中,部分患者停藥后抑郁癥狀減輕,但再次用藥后會重新出現(xiàn)抑郁。
生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂。
呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。
皮膚及皮膚附屬器:痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)(部分患者停藥后持續(xù)存在)、淤斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應(yīng)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹)、蕁麻疹、脈管炎(包括Wegener’s肉芽腫病)、傷口愈合延遲。
其他感覺:
聽覺:聽覺損害、耳鳴。
視覺:角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內(nèi)障、色盲、結(jié)膜炎、眼干、眼瞼炎、角膜炎、視神經(jīng)炎、畏光、視力障礙。
泌尿系統(tǒng):腎小球腎炎、非特異性泌尿系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)。
實驗室檢查:
治療期間出現(xiàn)血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低、血清膽固醇升高。
堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。
空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。
紅細胞計數(shù)降低、白細胞計數(shù)下降(包括嚴(yán)重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數(shù)升高、血小板減少。
尿中出現(xiàn)白細胞、蛋白尿,顯微鏡下或肉眼血尿。孕婦及哺乳期:育齡期婦女及其配偶服藥期間與服藥前后三個月內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕,萬勿妊娠。
尚不知異維A酸是否通過乳汁排泄,鑒于該藥的潛在不良反應(yīng),哺乳期婦女嚴(yán)禁使用異維A酸制劑。
兒童: 尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12~17歲重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡兒童患者,尤其當(dāng)已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時,使用異維A酸治療時應(yīng)慎重。
在異維A酸的臨床研究中,兒童患者中除背痛、關(guān)節(jié)痛及肌痛發(fā)生率較成人增高外,其他不良反應(yīng)與成人患者相當(dāng)。
老人:臨床研究中尚未納入足夠數(shù)量65歲以上受試者以確定其藥物反應(yīng)與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發(fā)現(xiàn)老年患者用藥與其他人群之間存在差異,考慮年齡因素影響,預(yù)計老年患者在使用異維A酸治療時風(fēng)險增大。等。更多關(guān)于特維絲 異維A酸軟膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。