醋酸去氨加壓素片

彌凝 醋酸去氨加壓素片

主要成份：醋酸去氨加壓素化學名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學結構式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

劑量因人而異，應區分調整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限制飲水，詳見【注意事項】。

根據系統器官分類和發生率對不良反應進行分類，定義如下：十分常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)。免疫系統：十分罕見：過敏反應和超敏反應(例如瘙癢、發疹、發熱、支氣管痙攣、過敏性反應)；代謝：十分罕見：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見：情緒障礙(兒童)；神經系統：常見：頭痛；罕見：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見：一過性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發癥(腦動脈和冠狀動脈)；全身和用藥部位狀況：常見：疲乏；如果液體量攝入過多或用藥劑量過高，水潴留可能會導致體重增加、低鈉血癥、癲癇發作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發生水中毒，應確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會升高，在某些情況下可能會出現高血壓。冠心病患者可能會發生心絞痛。

為避免出現低鈉血癥，在以下情況下，應嚴格控制飲水并監測患者血鈉水平：－與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環類抗抑郁劑、選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑、氯丙嗪、氯磺丙脲以及卡馬西平）合用時，這類藥物可加強抗利尿作用引致體液貯留危險性升高；－與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時，這類藥物可能會引起水潴留/低鈉血癥。如果與催產素合用，本品的抗利尿作用可能會增強，并可能會導致子宮灌注減少。格列本脲和鋰可以降低醋酸去氨加壓素的抗利尿作用。氯貝丁酯、吲哚美辛和其他非甾體類抗炎藥，氯丙嗪、卡馬西平、抗抑郁藥物、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑以及所有影響體液/電解質平衡的藥物均可以增強醋酸去氨加壓素的抗利尿作用，從而增加水潴留/低鈉血癥風險。與上述藥物合用時，應當監測血壓、血漿鈉水平和尿量。合用洛哌丁胺將導致醋酸去氨加壓素的血漿濃度升高三倍，這將增加水潴留/低鈉血癥的危險。盡管尚未得到證實，但與其它減慢腸運動的藥物合用時，可能也會有此作用。合用二甲硅油可能會降低醋酸去氨加壓素的吸收。人體微粒體的體外研究已證實，醋酸去氨加壓素不在肝臟中進行代謝。因此，醋酸去氨加壓素與影響肝臟代謝的藥物間相互作用的可能性不大。但沒有進行過正式的體內藥物相互作用的研究。醋酸去氨加壓素的生物利用度在個體內和個體間均存在中度至高度的差異。用藥同時或早于用藥 1.5 小時食用脂肪攝入量為 27％的標準餐，醋酸去氨加壓素的吸收率會降低 40％。沒有觀察到食物對醋酸去氨加壓素在藥效學方面（尿量或滲透壓）的顯著性影響。但不排除某些患者同時進食時影響藥物作用的可能。因此，如果需要，醋酸去氨加壓素可進食時服用。但是，在較低醋酸去氨加壓素口服劑量下，進食可以降低抗利尿作用的強度和持續時間。

注冊證號H20140285

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