富馬酸比索洛爾片

蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分數≤35%，根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

對于所有適應癥:應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服，不應咀嚼。本品需按照醫生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次，每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應該根據個體情況進行調整，應特別注意脈搏和治療效果。本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時，應逐漸停用，不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩定性心力衰竭(CHF) 的治療:開始比索洛爾治療時患者病情必須穩定(無急性衰竭)。慢性心力衰竭標準治療包括一種ACE抑制劑(或當對ACE抑制劑不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑，以及適當時使用強心甙類藥物。本品治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。注意:本品治療慢性穩定性心力衰竭時，必須要有一個劑量滴定階段，應從低劑量開始，按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續用藥1周，如果耐受性良好，則增加至3.75mg,每日1次，繼續用藥1周，如果耐受性良好，則增加至5mg,每日1次，繼續用藥4周，如果耐受性良好，則增加至7.5mg,每日1次，繼續用藥4周，如果耐受性良好，則增加至10mg,每日1次，作為維持治療最大推薦劑量為10mg,每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴密監測生命體征(血壓、心率)、傳導阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。劑量調整如果出現暫時的心力衰竭惡化、低血壓或心動過緩，建議重新考慮合并用藥的劑量。如有必要可以暫時降低比索洛爾的劑量，或考慮停藥。當病情穩定后考慮重新開始比索洛爾治療和/或上調比索洛爾劑量。使用本品治療慢性穩定性心力衰竭應長期用藥。若沒有醫師指導，不得突然停藥或變更劑量，因為可能導致暫時的病情惡化。尤其對于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥，建議逐步降低劑量。特殊人群：肝、腎功能不全者：高血壓或心絞痛治療:輕、中度肝，腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率<20m/min)和嚴重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過10mg.腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少;但也沒有證據表明該類患者的劑量需要調整。饅性穩定性心力衰竭的治療:尚無比索洛爾治療慢性心力衰竭井伴有肝、腎功能不全患者的藥代動力學數據。此類患者的劑量遞增應特別謹慎。老年患者:不需要劑量調整。

下述不良反應按照系統器官分類，發生率定義如下:十分常見(10%)，常見(1%，<10%)，偶見(0. 1%，<1%)，罕見(0.01%，<0.1%)，十分罕見(<0.01%)。神經系統異常：常見:頭暈，頭痛實。驗室檢查罕見:甘油三酯升高，肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常：罕見:淚液分泌減少(已經考慮患者是否使用了隱形眼鏡)，十分罕見：結膜炎。耳和迷路異常：罕見:聽力障礙。心臟異常：十分常見:心動過緩(慢性心力衰竭患者中)，常見:既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中)，偶見:房室傳導障礙;心動過緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常：常見:肢端發冷或麻木;低血壓，特別在心力衰竭患者中，偶見:體位性低血壓，罕見:暈厥。呼吸道異常：偶見:在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現支氣管痙攣，罕見:過敏性鼻炎。胃腸道異常：常見:主訴胃腸道病癥，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結締組織異常：偶見:肌肉無力和痙攣，罕見:過敏性鼻炎。皮膚異常：罕見:過敏反應，如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見:脫發。-受體阻滯劑可能會引起或加重銀屑病，或引起銀屑病樣皮疹。全身不適：常見:衰弱(慢性心力衰竭患者中)，疲勞，偶見:衰弱(高血壓或心絞痛患者中)。生殖系統和乳房異常：罕見:勃起功能障礙。肝膽異常：罕見:肝炎。精神異常:偶見:抑郁、睡眠障礙,罕見:夢魘、幻覺,僅用于高血壓或心絞痛患者:這些癥狀特別在治療開始時發生。一般程度輕微，并通常在1-2周后消失。當出現上述不良反應或任何非預期反應時，請告知醫師。為了避免嚴重的反應，當不良反應嚴重、突然發生或迅速惡化時，請立即告知醫師。

1.不推薦的合并用藥:用于慢性穩定性心力衰竭的治療1類抗心律不齊藥物(如丙吡胺、奎尼丁) :可能增加本品對房室傳導和心臟收縮力的抑制作用。所有適應癥鈣拮抗劑如維拉帕米和地爾硫卓:對收縮力、房室傳導和血壓產生負面影響。在使用β -受體阻滯劑治療的患者中靜脈給藥維拉帕米可導致顯著的低血壓和房室傳導阻滯。中樞降壓藥物(例如可樂定、甲基多巴、莫索尼定、利美尼定)可能會由于中樞交感神經緊張性降低而導致心率和心輸出量降低以及血管舒張。突然停藥，特別是在停用β-受體阻滯劑前突然停藥，可能會增加“反跳性高血壓”的風險。2.需謹慎使用的合并用藥用于高血壓或心絞痛的治療:I類抗心律失常藥物(如丙吡胺、奎尼丁):可能增加本品對房室傳導和心臟收縮力的抑制作用。所有適應癥鈣拮抗劑如二氫吡啶類衍生物(如硝苯地平) :合并使用會增加低血壓風險，以及無法排除心力衰竭的患者心室泵功能進一步 惡化的風險。三類抗心律失常藥物(如胺碘酮) : 可能延長房室傳導時間。擬副交感神經藥物(包括四氫氨基吖啶) :可能延長房室傳導時間，增加心動過緩風險。其它β-受體阻滯劑，包括滴眼劑，可以增強其作用。胰島素和口服抗糖尿病藥物:增加降血糖效果。阻斷β-腎上腺素受體可能掩蓋低血糖癥狀。麻醉劑:可能會引起反射性心動過速的減弱，增加低血壓風險。洋地黃毒甙:減慢心率，延長房室傳導時間。非甾類消炎藥物(NSAID) 可能會減弱本品的降血壓作用。β-擬交感神經藥物(例如，異丙腎上腺素，多巴酚丁胺) :與比索洛爾聯用時，這兩種藥物的作用有可能下降。同時激活β-和a -腎上腺受體的擬交感神經藥物(如去甲腎上腺素、腎上腺素)與本品合用可能加劇這些藥物的a -腎上腺素受體介導的血管收縮作用，從而引起血壓升高，以及間歇性跛行加重。-般認為，使用非選擇性β-受體阻滯劑時，發生此類相互作用的可能性較大。與抗高血壓藥物及其它有可能降低血壓的藥物(如三環類抗抑郁藥、巴比妥類、吩噻嗪)合用時，有可能增加低血壓的風險。3.需考慮的合并用藥甲氟喹:可能會增加心動過緩發生風險。單胺氧化酶抑制劑(MA0-B抑制劑除外) :可以增加β-受體阻滯劑的降血壓效應，同時也有可能增加高血壓危象的風險。

14片/盒

國藥準字H20083007

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