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諾華制藥

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處方藥 醫保甲類

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本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童

生產企業:北京諾華制藥有限公司

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:國藥準字J20171082(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:用法:本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用,在單藥治療和聯合用藥中,本品可從有效劑量開始用藥。一天內分為兩次給藥根據病人的臨床反應增加劑量;使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時,在曲萊治療開始后應進漸減少其他抗癲癇藥的劑量,如果本品與其它抗癲癇藥聯合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見說明書。

功能主治: 全面性發作 陣攣

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

奧卡西平片-注意事項

內容
介紹
奧卡西平片副作用一般包含最常報道的不良反應包括:嗜睡、頭痛、頭暈、復視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會出現上述反應。在臨床試驗中,大多數的不良反應是輕型中度,并且是一過性的,主要發生在治療的開始階段。對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續治療項目中有臨床意義的不良反應報告和上市后的報告。按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發生頻率:很常見10%,常見1%-10%,少見0.1%~1%,罕見0.01%-0.1%,非常罕見<0.01%。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數目有限的妊娠期數據顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親和胎兒同時產生傷害,因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監測和預防:抗癲癇藥可能導致葉酸缺乏癥,而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因,因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒:在新生兒中報道了因抗癲癇藥導致的出血障礙。作為一種預防措施,對在懷孕后期數周的孕婦及新生兒給予維生素K1,奧卡西平及其活性代謝產物(MDH)能夠通過胎盤屏障。在一個案例中,新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中,在母體毒性劑量水平,觀察到胚胎死亡,生長延遲和胚胎畸形發生率的增加。哺乳:奧卡西平和其活性代謝物能通過乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值為0.5。通過此途徑本品對嬰兒的影響并下清楚因此用母乳喂養的母親不得給予本品治療。生殖能力:沒有關于生殖能力的人體數據。在大鼠中,分別給予奧卡西平或MHD口服劑量最高150和450mg/kg/天,雌性和雄性大鼠的生殖能力均未受影響。然而,雌性試驗動物給予MHD最高劑量后,出現發情周期紊亂,以及黃體、植入和活胎數量減少。兒童用藥:參見【用法用量】,或遵醫囑。老年用藥:參見【用法用量】,或遵醫囑。等。更多關于奧卡西平片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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