纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

與其他抗高血壓藥物合用可以增加纈沙坦氫氯噻嗪的抗高d壓療效。與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以改變血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹慎并監測血鉀水平。有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此，在聯合應用鋰和纈沙坦氫氯噻嗪的情況下，建議定期檢測血清鋰水平。纈沙坦單獨與下列任何藥物之間沒有觀察到有臨床意義的相互作用，這些藥物包括：西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、你氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。因為纈沙坦氫氯噻嗪中含有噻嗪類利尿劑的成分，所以可能發生下列相互作用：噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可以增強箭毒衍生物的作用。與非留體類抗炎藥物合用(如水楊酸衍生物、吲哚美辛)可能減弱纈沙坦氫氯噻嗪中噻嗪類成分的利尿和抗高血壓的活性。如同時存在血容量不足則可能導致急性腎功能衰竭。與排鉀利尿劑(如呋塞米)、皮質激素、促腎上腺皮質激素(ACTH)、兩性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水楊酸行生物同時服用可以加劇鉀的丟失。噻嗪類導致的低鉀或低鎂可以增加服用洋地黃類藥物患者發生心律失常的危險。調整胰島素或口服抗糖尿病藥物的劑量可能是必要的。與噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪聯合使用可能增加對別嘌呤醇的超敏反應發生率，可能增加金剛烷胺引發副作用的危險性，也可能增強氮嗪升高血糖的作用，可能減少細胞毒 藥物(如環磷酰胺，甲氨蝶呤)的腎臟排泄，因此增加它們的骨髓抑制作用。當同時給予抗膽堿能藥物(如阿托品，比哌立登)時，噻嗪類利尿劑的生物利用度可能增加，這可能是胃腸道運動減弱和胃排空速度減慢的結果。有聯合使用氫氯嗪和甲基多巴引起溶血性貧血的個例報道。消膽胺減少噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪的吸收。聯合使用噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪和維生素D或鈣鹽可能增強升高血鈣的效果。聯合使用環孢素可能增加高尿酸d癥的危險性而引起痛風的并發癥。

7片/盒

國藥準字H20110092

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