賽諾菲制藥
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醫保乙類
安博維 厄貝沙坦片
治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
生產企業:賽諾菲(杭州)制藥有限公司
通用名稱:厄貝沙坦片
品牌名稱:安博維
批準文號:國藥準字J20171089(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。請詳見說明書。
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
安博維 厄貝沙坦片-注意事項
內容
介紹
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安博維 厄貝沙坦片副作用一般包含以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定:非常常見(1/10);常見(1/100);不常見(1/1000,<1/100);罕見(1/10000,<1/1000=;非常罕見(<1/10000=。
用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。
安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應:
神經系統異常:常見:眩暈
心臟異常:不常見:心動過速
血管異常:不常見:潮紅
呼吸、胸、膈異常:不常見:咳嗽
胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱
生殖系統和乳房異常:不常見:性功能障礙
全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞;不常見:胸痛
調查報告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。
用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項下提到的藥物不良反應外,在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,報道有0.5%的患者(即不常見)出現體位性眩暈和體位性低血壓,超過安慰劑組。
在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,報道有>2%的患者出現以下不良反應,并超過安慰劑組。
神經系統異常:常見:體位性眩暈
血管異常:常見:體位性低血壓
骨骼肌、結締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛
調查報告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現高血鉀(5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現高血鉀(5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現血紅蛋白減少,但無臨床意義。
此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應的報道:
免疫系統異常:罕見:象其它血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現諸如出疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等高敏感性反應。
代謝和營養異常:非常罕見:高血鉀
神經系統異常:非常罕見:頭痛
耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴
胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失
肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎
骨骼肌、結締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關節痛
腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風險的患者中發生腎衰。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 :作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕,應盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳 :本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。老年用藥:盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調節劑量。等。更多關于安博維 厄貝沙坦片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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1975人關注
杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司成立于1995年底,公司的主要產品涉及心血管類、血栓類、中樞神經類、抗腫瘤類及內科用藥等治療領域。1999年通過GMP認證的生產基地位于浙江省杭州市美麗的西子湖畔,擁有來自中法兩方強大的研發支持。在中國,公司共有1000多名優秀的員工,業務遍...
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