R.P.
新山地明 環孢素軟膠囊
器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應,治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應,預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 :活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ;反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用,從而撤出激素。類風濕關節炎 :可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。
新山地明 環孢素軟膠囊-說明書
介紹
主要成份:微乳化 環孢素
用法用量:請見詳細說明書。
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以新山地明 環孢素軟膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 環孢素軟膠囊 |
【藥品名稱】 | 新山地明 環孢素軟膠囊 |
【主要成份】 | 微乳化 環孢素 |
【功能主治】 | 器官移植如預防腎、肝、心、心肺聯合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應,治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應。骨髓移植如預防骨髓移植后的排斥反應,預防或治療移植物抗宿主疾病。內源性葡萄膜炎 :活動性、有失明危險的中部或后部非感染性葡萄膜炎,使用常規治療無法控制或產生不可接受的副作用者 ;反復發生并累及視網膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征 :本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征,諸如微小變化型腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產生的緩解作用,從而撤出激素。類風濕關節炎 :可用于那些對傳統抗風濕藥不適用或無效的嚴重活動性類風濕性關節炎患者。銀屑病 :不宜采用傳統治療或該類治療無效的嚴重銀屑病。 |
【用法用量】 | 請見詳細說明書。 |
【不良反應】 | 常見有多毛癥,震顫,肝、腎功能損害,高血壓,疲勞,齒齦增生,胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛,皮疹,輕度貧血,高鉀血癥,高尿酸血癥,低鎂血癥,體重增加,水腫,胰腺炎,感覺異常,驚厥,可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中,曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損,在極少情況下,可發生血小板減少癥,微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥),致癌變及淋巴增生性異常。 |
【用藥禁忌】 | 對環孢素過敏者以及對聚氧乙烯蓖麻油過敏者,腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用。 |
【注意事項】 | 由山地明轉換為新山地明 :治療開始時應以1:1的比例轉換。在最初4-7天內,應監測環孢素的全血谷濃度,此外,在最初的2個月內,應對臨床安全性指標諸如血清肌酐和血壓進行監測。建議用異性單克隆抗體(母藥的測定)來測定環孢素的全血濃度 ;高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測定]也可采用。若環孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標惡化時,應相應地調整劑量。除皮質激素外,本藥不應與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會增加感染機會及產生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥,因為本藥偶可引起高鉀血癥或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間,疫苗接種的療效可能會降低,并應避免應用減毒活疫苗。過敏體質者慎用注射液。 |
【相互作用】 | 新山地明與有腎毒性的藥物如氨基甙類、二性霉素B、環丙沙星、美法侖以及甲氧芐胺嘧啶等合用時,應嚴密監測腎功能。新山地明可能增加洛伐他汀和秋水仙堿對肌肉的潛在副作用,從而引起肌痛和肌無力。許多藥物可通過競爭抑制或誘導有關環孢素代謝和排泄方面的肝酶,特別是細胞色素P450,從而提高或降低血漿或全血的環孢素濃度。已知提高環孢素血濃度的藥物有酮康唑、紅霉素和交沙霉素等某些大環內酯類抗生素、強力霉素、口服避孕藥、丙苯酮以及包括硫氮酮、尼卡地平和維拉帕米在內的某些鈣通道阻滯劑。已知可降低環孢素血濃度的藥物有 :巴比妥酸鹽、酰胺咪嗪、苯妥英、安乃近、利福平、新青霉素III以及磺胺二甲嘧啶靜脈注射劑(非口服劑)和甲氧芐氨嘧啶。若必須與上述藥物合用,則應嚴密監測環孢素的血濃度,并對新山地明的劑量作適當調整。因硝苯吡啶可引起齒齦增生,故在應用新山地明期間,發生齒齦增生的患者應避免使用硝苯吡啶。本藥還可降低強的松龍的清除率,但是,高劑量的6α-甲強的松龍則可提高環孢素的血濃度。 |
【批準文號】 | H20090496 |
【生產企業】 |
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