艾司奧美拉唑鎂腸溶片

耐信 艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品活性成份：埃索美拉唑鎂。

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且 －愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 －防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發

藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。 　　對于存在吞咽困難的患者，可將...

每片分別含：埃索美拉唑20mg和40mg(以三水合鎂鹽的形式)。本品為腸溶片劑。40mg為粉紅色，為長橢圓雙凸形。賦形劑：單硬脂酸甘油酯40-55，羥丙纖維索，羥丙甲纖維素，氧化鐵(紅棕色，黃色)(E172)，硬脂酸鎂，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1：1)，30%分散劑。微晶纖維素，人工石蠟，聚乙二醇，聚山梨酯80，交聚維酮，硬脂酰富馬酸鈉，糖球（蔗糖和黃色淀粉），滑石粉，二氧化鈦(E171)，枸櫞酸三乙酯。

在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 　　中樞和外周神經系統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。 　　內分泌 ：男子女性型乳房。 　　胃腸道 ：口腔炎和胃腸道念珠菌病。 　　血液學 ：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。 　　肝臟 ：腦病（先前有嚴重肝病者）；黃疸或非黃疸性肝炎 ；肝衰竭。 　　肌肉骨骼 ：關節痛，肌無力和肌痛。 　　皮膚 ：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發。 　　其他 ：不適。過敏反應，如 ：發熱，支氣管痙攣，間質性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。

已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。有報道使用本品后會發生過敏反應，如血管性水腫和過敏性休克。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見

）。 　　研究表明，埃索美拉唑對阿莫西林或奎尼丁的藥代動力學沒有臨床相關性的影響。 　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響 　　埃索美拉唑經CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調整。 　　3.配伍禁忌 ： 　　無

1.埃索美拉唑對其他藥物藥代動力學的影響 對于那些吸收過程受胃酸影響的藥物，在埃索美拉唑治療期間，由于胃酸下降，可增加或減少這些藥 物的吸收。與使用其他泌酸抑制劑或抗酸藥一樣，埃 索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者為埃索美拉唑的 主要代謝酶。因此，當埃索美拉唑與經CYP2C19代謝 的藥物(如地西 泮、西酞普蘭、丙米嗪、氣米帕明、苯 妥英等)合用時，這些藥物的血漿濃度可被升髙，可能 需要降低劑量。特別是埃索美拉唑用于按需治療時， 更應考慮這一點。合用埃索美拉唑30mg可使經 CYP2C19代謝的地西 泮的清除下降45%。合用埃索美 拉唑40mg,可使癲癇患者的血漿苯妥英的谷濃度上升 13%。因此，苯妥英治療期間，當合用或停用埃索美 拉唑時，建議監測苯妥英的血藥濃度。有臨床試驗表明， 接受華法林治療的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血 時間在可接受范圍內。然而，上市后有報道，二者合 用時，個別病例有臨床顯著性的國際標準化比率(INR) 上升。因此，當開始合用或停用埃索美拉唑時，建議監測華法林的血藥濃度。 　　在健康志愿者中，合用埃索美拉唑40

密封保存。

7片/盒

國藥準字H20046380

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