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苯甲酸利扎曲普坦片
用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
生產企業:湖北歐立制藥有限公司
通用名稱:苯甲酸利扎曲普坦片
批準文號:國藥準字H20080740(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:1、成人 推薦成人偏頭痛急性發作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
說明書
更多【通用名稱】 | 苯甲酸利扎曲普坦片 |
【藥品名稱】 | 苯甲酸利扎曲普坦片 |
【主要成份】 | 本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。 |
【功能主治】 | 用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 |
【用法用量】 | 1、成人 推薦成人偏頭痛急性發作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的... |
【生產企業】 |
功效與作用
更多苯甲酸利扎曲普坦片是治療什么的?苯甲酸利扎曲普坦片主要用于對偏頭痛,半身不遂等的治療;了解更多關于苯甲酸利扎曲普坦片的功效與作用信息請看下方科普內容。
用藥指南
更多苯甲酸利扎曲普坦片的用法用量:1、成人
推薦成人偏頭痛急性發作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...;了解更多關于苯甲酸利扎曲普坦片怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫藥為您整理的科普內容。
注意事項
更多
苯甲酸利扎曲普坦片副作用一般包含臨床已有使用5-HT1受體激動劑導致嚴重不良反應甚至死亡的報告,但這些反應發生的機率非常小,且患者多伴有嚴重的冠狀動脈疾病。這些不良反應包括冠狀動脈痙攣、暫時的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動過速、心室顫動。
臨床研究中不良反應的發生率:在一項大于3700例患者的臨床試驗中,單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常見的不良反應是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈,且與劑量有關。在一項長期的延續性研究中,患者被允許多次給藥長達一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反應而退出試驗。
下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關的不良反應(發生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異)。這些不良反應數據是在具有高度選擇性人群中經過密切臨床觀察后獲得的,實際臨床應用或其他臨床試驗中,由于使用方法、不良反應的表述及治療手段的差異,這些不良反應的發生率可能會有所變化。
(詳見說明書表格)
總的來說,患者對苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性,絕大多數不良反應輕微且短暫。臨床發現當給藥次數增至每24小時三次時,這些不良反應的發生率并不會升高,同時使用預防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮痛藥不會改變不良反應的發生率,年齡和性別對不良反應亦無影響,種族對不良反應發生率的影響暫無充足數據。
其它與苯甲酸利扎曲普坦給藥有關的不良反應:下面將給出臨床應用中報道的不常見的不良反應。由于這些報告包括開放性試驗中獲得的數據,不能確定這些不良反應與苯甲酸利扎曲普坦的相關性,且這些不良反應報告及描述不良反應的學術用語可能存在差異等,限制了對這些不良反應發生率進行定量評估。不良反應的發生率是通過使用苯甲酸利扎曲普坦的總人數(n=3716)和報告不良反應的患者總數計算出來的。數據列出的不良反應不包括以前已經列出的常見的或者幾乎與藥物無關的不良反應。這些反應按照身體系統和發生的概率前后排列,發生概率的定義如下:常見指發生率大于1/100,偶見指發生率在1/100和1/1000之間,罕見指發生率小于1/1000
l、一般的:偶見有寒戰、對熱敏感、面目浮腫、宿醉效應、腹脹,罕見有發熱、體位效應、暈厥、水腫。
2、非典型感覺:常見冷感或熱感。
3、心血管系統:常見心悸,偶見心動過速、四肢發冷、血壓升高、心動過緩、心律不齊。罕見心絞痛。
4、消化系統:常見腹瀉與嘔吐,偶見消化不良、口渴、反酸、吞咽困難、便秘、脹氣、舌部水腫,罕見厭食、食欲增大、胃炎、舌部麻痹、噯氣。
5、代謝系統:偶見脫水。
6、運動系統:偶見肌無力、肌肉僵直、肌肉痛、肌肉痛性痙攣、骨骼肌疼痛、關節痛、肌肉痙攣。
7、神經/精神:常見感覺遲鈍、記憶力減退、興奮和震顫。偶見神經過敏、眩暈、失眠、焦慮、抑郁、定向障礙、共濟失調、構音障礙、思維混亂、多夢、步態異常、易怒、記憶障礙、情緒激動、感覺過敏。罕見感覺遲鈍、人格解體、運動不能/運動遲緩、恐懼、痙攣、嗜睡、反射減弱。
8、呼吸系統:常見呼吸困難,偶見咽炎、鼻炎、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、呵欠、鼻干、鼻衄、鼻竇炎,罕見咳嗽、呃逆、聲音嘶啞、流涕、噴嚏、呼吸急促、咽部水腫。
9、特異感官:偶見視力模糊、耳嗚、眼干、眼睛灼熱、眼痛、眼睛不適、耳痛、撕裂感,罕見聽覺過敏、嗅覺失真、畏光、幻視、眼癢、眼部腫脹。
10、皮膚組織:常見臉紅,偶見出汗、瘙癢、皮疹、蕁麻疹,罕見紅斑、痤瘡、光過敏。
11、泌尿生殖系統:常見熱潮紅,偶見尿頻、多尿、月經紊亂,罕見排尿困難。
6-17歲兒童患者
臨床對照試驗中兒童患者不良事件的發生率
國外一項評估MAXALT-MLT(默克公司苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片商品名,下同)治療偏頭痛急性發作不良事件的臨床對照試驗中,共包括1382例6-17歲的兒童患者。其中,977人(72%)至少服用了一個劑量的MAXALT-MLT和/或安慰劑。兒童偏頭痛急性發作臨床試驗中,MAXALT組與安慰劑組的不良事件發生率相近,兒童患者不良事件的種類與成人相近。
兒童患者服用MAXALT-MLT的其他相關不良事件
以下為少見不良事件,因為以下不良反應報告數據的來源包括開放性試驗,其因果關系并不完全可信。而且,不良反應報告的要求和描述不良事件的術語不相同,這會影響不良事件發生率報告的準確性。
6-17歲兒童不良事件發生率即為用藥后發生不良事件的人數與使用 MAXALT-MLT總人數(N=1068)的比值。所報告的不良事件發生率均≥1%,或者有理由認為該不良事件的發生與用藥有關。報告進一步按照系統進行了細化,并按照發生率的大小依次降序排列。發生率>;1%者為常見不良事件;發生率為1%-1‰者為不常見的不良事件;發生率<;1‰者則為罕見的不良事件。
全身性:常見——疲勞
耳和迷路障礙:不常見——聽力減退
消化系統:常見——腹部不適.
神經系統障礙:不常見——協調功能異常、注意障礙、暈厥前期表現
精神障礙:不常見——幻覺
上市后用藥經驗
下面列舉了臨床使用過程中出現的和各種監測系統自發報告的潛在的嚴重不良反應,這些具有代表性的不良反應報道來源于利扎曲普坦的國內外應用,除了在不良反應一節中已經列舉的同時也包括那些一般的無需詳述的不良反應。由于報告中列舉的不良反應事件來自于世界各地的上市后臨床應用的自發報告,所以不能確定這些不良反應的發生率及其與利扎曲普坦的相關性。
l、心血管系統:心肌缺血,心肌梗死,周圍血管缺血。
2、腦血管病:卒中。
3、神經/精神:5-羥色胺綜合癥,癲癇。
4、特異感官:味覺異常。
5、一般:過敏反應,過敏性/過敏性反應,血管性水腫(如面部水腫,舌腫脹,咽部水腫),哮喘,中毒性表皮溶解壞死癥。孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,只有對胎兒的利大于弊時方可使用。大鼠實驗發現利扎曲普坦大量存在于母乳中,其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。
兒童用藥:6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗中,兒童用藥不良反應的報道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應類型相似。
老年用藥:本品在老年人(≥65歲)體內藥代動力學與成年人相似,但老年人很少出現偏頭痛,因此有這類患者中使用的臨床經驗有限。本品在治療老年性自主神經等。更多關于苯甲酸利扎曲普坦片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
藥品口碑
更多苯甲酸利扎曲普坦片效果好不好?通常情況下,苯甲酸利扎曲普坦片對偏頭痛,半身不遂的治療有一定的效果;關于苯甲酸利扎曲普坦片哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫藥為您整理的詳細內容。
藥價規格
更多苯甲酸利扎曲普坦片在哪里可以購買?1、苯甲酸利扎曲普坦片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規藥店購買,并注意藥品的生產日期和保質期,不要購買假藥或過期藥品。苯甲酸利扎曲普坦片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。
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