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福美欣 他克莫司膠囊
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非處方藥 醫(yī)保乙類

福美欣 他克莫司膠囊

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。 治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

生產(chǎn)企業(yè):浙江海正藥業(yè)股份有限公司

通用名稱:他克莫司膠囊

品牌名稱:福美欣

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083039(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:推薦的劑量僅參考,治療過程中應(yīng)根據(jù)患者個體情況進(jìn)行他克莫司的劑量調(diào)整。 如患者情...

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

福美欣 他克莫司膠囊-注意事項

內(nèi)容
介紹
福美欣 他克莫司膠囊副作用一般包含由于患者大部分存在有嚴(yán)重的基礎(chǔ)性疾病,且經(jīng)常是并用多種藥物,使得與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)較難確定。 有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,通常劑量降低后可獲得改善。與靜脈給藥相比,口服給Y的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后第一周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng),可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。 下述不良反應(yīng)按身體系統(tǒng)分類,及其發(fā)生頻率排序。 感染:如同其它免疫抑制劑,使用他克莫司的患者對病毒、細(xì)菌、真菌和/或原蟲感染的可能性會增加。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫、肺炎。如果他克莫司與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的危險性。 對患者用他克莫司和環(huán)孢素作為基礎(chǔ)免疫抑制治療進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)接受他克莫司治療的患者巨細(xì)胞病毒(CMV)感染發(fā)病率降低。 腎臟 頻發(fā):腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少) 罕見:腎衰 個例報道有:溶血性尿毒癥(HUS)、腎小管壞 在整個治療期間都會出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng),因此對腎移植患者,應(yīng)注意與排斥反應(yīng)的癥狀區(qū)分。 血糖代謝:據(jù)報道他克莫司治療的患者出現(xiàn)高血糖和糖尿病。 中樞神經(jīng)系統(tǒng):頻發(fā):震顫、頭痛、感覺異常和失眠(大多數(shù)為中等程度,不影響日常活動)。 其它癥狀包括:不安、焦慮和情緒不穩(wěn)、混亂、抑郁和陶醉感、多夢及思維異常、嗜睡、眩暈和反應(yīng)降低、偏頭痛、驚厥、肌陣攣和神經(jīng)病。上述癥狀可單獨出現(xiàn)或同時出現(xiàn)。 個例報道有:腦梗、昏迷、腦病、幻覺、狂躁反應(yīng)、腦膜炎、麻痹、精神病和言語障礙。上述癥狀可單獨出現(xiàn)或同時出現(xiàn)。 上述癥狀與他克莫司治療的因果關(guān)系不清楚。有資料顯示移植患者,尤其伴肝功能損害者,即使以前曾接受免疫抑制藥物治療,出現(xiàn)重度神經(jīng)癥狀的危險性相對較高。并用具有潛在的神經(jīng)毒副作用的藥物和中樞神經(jīng)感染也可能導(dǎo)致這些癥狀 心血管系統(tǒng):患者常出現(xiàn)高血壓:有報道出現(xiàn)肥厚性心肌病,大多數(shù)患者在血藥濃度超過25ng/ml時出現(xiàn)。劑量減少或停藥后可以恢復(fù)。大多數(shù)患者為5歲以下的兒童。增加這種危險性的因素有:已經(jīng)存在的心臟疾病、高血壓、體液過多、使用激素、和肝臟和/或腎臟功能不全。建議用心動描記圖檢測心血管功能,如果出現(xiàn)異常,應(yīng)考慮減少劑量或停用他克莫司。 有報道出現(xiàn)ECG改變、心動過速、外周浮腫、血管擴(kuò)張包括休克。 個例報道有:心臟擴(kuò)大癥、血栓(見多種臟器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水腫(見多種臟器)、多種心律失常、昏厥和血管炎(見多種臟器)。 血液及淋巴系統(tǒng):血液學(xué)變化包括貧血、凝血性疾病和血小板減少、白細(xì)胞增生或白細(xì)胞減少和全血細(xì)胞減少癥。 個例報道有:營養(yǎng)性貧血、脾增大、血栓和血栓性靜脈炎和血栓性血小板減少性紫斑癥。 也有淋巴細(xì)胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴結(jié)病)。 電解質(zhì)及其它代謝性疾病:有報道高血糖和偶發(fā)性糖尿病。 也報道有高血鉀和低血鉀,和血鎂、血鈣、磷酸、血鈉濃度下降;高尿酸血和酸中毒。 個例報道有:堿中毒和酮癥。 胃腸道系統(tǒng)/肝:報道有偶發(fā)性腹瀉、惡心。 其它胃腸道癥狀有:哽秘、脫水、消化不良、胃腸道出血、嘔吐、體重和食欲改變,以及肝功能檢查異常和黃疸。 個例報道有:結(jié)腸炎、胰腺炎、肝腫大、肝損、腹膜炎和胃潰瘍。 呼吸系統(tǒng):呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困難和胸腔積液。 個例報道有:嗜酸細(xì)胞性肺炎、呼吸性堿中毒。<; 感覺系統(tǒng):視覺異常包括弱視、白內(nèi)障、畏光,聽覺疾病包括耳鳴和耳聾。 個例報道有:皮質(zhì)盲、青光眼、復(fù)視和眼震。 皮膚:皮膚性疾病包括:脫發(fā)、多毛、瘙癢、出汗和皮疹。 個例報道有:表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合征和皮膚惡性腫瘤。 肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛、肌痛、腿痛性痙攣、肌肉張力過高和痙攣。 其他:報道有虛弱、不適、發(fā)熱、男性乳房增生以及局部疼痛。 免疫抑制治療能誘發(fā)惡性腫瘤,曾報道有幾例患者服用他克莫司后發(fā)生惡性腫瘤(如淋巴系統(tǒng)和皮膚)。 個例報道有過敏反應(yīng)。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠時禁用他克莫司,動物實驗(小鼠及兔子)表明,他克莫司具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用他克莫司前應(yīng)排除妊娠的可能性。 他克莫司能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。 ?動物實驗(大鼠)表明,他克莫司可通過分泌進(jìn)入乳汁。哺乳期使用他克莫司的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司時不應(yīng)哺乳。 兒童用藥:對兒童肝移植、腎移植患者,通常使用量為成人推薦劑量的1.5-2倍(肝功能、腎功能受損者情況等。更多關(guān)于福美欣 他克莫司膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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海正藥業(yè)是一家集研產(chǎn)銷全價值鏈、原料藥與制劑一體化、多地域發(fā)展的綜合性制藥企業(yè),始創(chuàng)于1956年,2000年發(fā)行A股上市,屬于國有控股上市公司。公司是全國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,多次入選中國制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜單。2020年被國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)...

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