非洛地平緩釋片(Ⅱ)

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成份為非洛地平。

高血壓。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

本品為薄膜衣片，衣層兩面各開有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻率＜1/10000）肝臟：肝功能增高（發(fā)生頻率＜1/10000）骨骼肌：關(guān)節(jié)痛、肌痛（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）神經(jīng)：頭痛（發(fā)生頻率≥1/100），頭昏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），暈厥、繼發(fā)性低血壓(1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000)精神：陽痿、性功能障礙（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000）泌尿生殖器：尿頻(發(fā)生頻率＜1/10000)

對非洛地平或本品中任何成分過敏的患者禁用。急性心肌梗塞患者禁用。不穩(wěn)定型心絞痛患者禁用。非代償性心衰患者禁用。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。</p> <p>與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

非洛地平為CYP3A4的底物。凡能抑制或誘導CYP3A4均能明顯影響非洛地平的濃度。 細胞色素P450誘導劑：卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥和利福平等P450誘導劑能增加非洛地平的代謝。與卡馬西平、苯妥英和苯巴比妥合用時非洛地平的AUC減小93%、Cmax減小82%。應(yīng)避免與CYP3A4誘導劑合用。 細胞色素P450抑制劑：咪唑類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑為潛在的CYP3A4的抑制劑。與伊曲康唑合用，非洛地平的Cmax增加8倍、AUC增加6倍。與紅霉素合用，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2.5倍。應(yīng)避免與CYP3A4抑制劑合用。 葡萄柚汁：葡萄柚汁可抑制CYP3A4。合用葡萄柚汁，非洛地平的Cmax和AUC均增加近2倍。應(yīng)避免與葡萄柚汁合用。 環(huán)孢素：合用環(huán)孢素非洛地平的血藥濃度增加150%，AUC增加60%。非洛地平對環(huán)孢素的藥代動力學影響較小。 西咪替丁：合用西咪替丁，非洛地平的Cmax和AUC均增加近55%。

遮光，密封保存。

10片/盒

國藥準字H20040773

合肥立方制藥股份有限公司