阿法骨化醇軟膠囊(白云山)的說明書阿法骨化醇軟膠囊的作用

發布時間：2023-06-02 16:13 相關企業：LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

阿法骨化醇軟膠囊

人體如果長期處于高度緊張的狀態，就容易導致內分泌失調，失眠多夢都是常有的事情，這個時候您就需要及時的進行調理了。補益安神是大多數人都希望做到的一件事情，采用阿法骨化醇軟膠囊(白云山)進行治療就是一種非常有效的方法，它能很好的幫您調節自身，讓您的身體恢復到正常的軌道上來。

依安凡阿法骨化醇軟膠囊生產廠家：LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司功能主治：本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。用法用量：成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。

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【藥品名稱】

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

商品名稱:阿法骨化醇軟膠囊(白云山)

英文名稱:AlfacalcidolSoftCapsules

拼音全碼:AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(BaiYunShan)

【主要成份】本品主要成份為:阿法骨化醇。

【性狀】本品為紅色透明膠丸，內含淡黃色或黃色油狀液體。

【適應癥/功能主治】1.佝僂病和軟骨病。2.腎性骨病。3.骨質疏松癥。4.甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。

【規格型號】0.25μg*20s

【用法用量】口服:成人，慢性腎功能不全和骨質疏松癥:每次0.5g(2粒)，每日1次，或遵醫囑。兒童，應遵醫囑。

【不良反應】小劑量單獨使用(

【禁忌】對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。

【注意事項】1.用藥過程中應注意監測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2.青年患者只限于青年特發性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。3.出現高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。4.超大劑量服藥可能出現胃腸道系統、肝臟方面、精神神經系統、循環系統等方面的不良反應，如:胃痛、便秘、GOT及GpT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應遵醫囑。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】1.鈣劑:與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應監測血鈣。2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發生高鈣血癥的危險。3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常，若與本藥合用應嚴密監測血鈣。4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時先后服藥。6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用，可誘發高磷血癥。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2.增加轉化生長因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。3.調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。

【藥代動力學】口服經小腸吸收后在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3?，F知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

【貯藏】在涼暗處密閉保存。

【包裝】20s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20020501

【生產企業】廣州白云山星群(藥業)股份有限公司