帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)的有效期為24月，規格型號為5ml，1支/盒。批準文號為H20130954 。

生產企業為S.A.AlconCouvreurN.V.。帕坦洛的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸奧洛他定滴眼液

商品名稱：帕坦洛(鹽酸奧洛他定滴眼液)

英文名稱：OlopatadineHydrochlorideEyeDrops

拼音全碼：PaTanLuo(YanSuanAoLuoTaDingDiYanYe)

【主要成份】鹽酸奧洛他定。

【性狀】本藥為無色至微黃色澄明液體。

【適應癥/功能主治】帕坦洛奧洛他定滴眼液適用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

【規格型號】5ml

【用法用量】帕坦洛奧洛他定滴眼液推薦劑量為患眼每次1－2滴，每日兩次，間隔6-8小時。

【不良反應】

1已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。

2下列不良反應已有報告，發生率小于5%：乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合證，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當一部分的不良反應和疾病本身的癥狀相似。

【禁忌】對任何成份過敏者禁用。

【注意事項】只限眼局部滴用，不能注射。配戴角膜接觸鏡的患者，使用帕坦洛(0.1%奧洛他定滴眼液)時，請勿配戴角膜接觸鏡。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧洛他定是肥大細胞穩定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑。活體和體外實驗中均能抑制I型速發型過敏反應。奧洛他定對α-腎上腺素能受體,多巴胺受體,毒蕈堿I型和II型受體及5-羥色胺受體沒有作用。毒理研究：致癌作用、致突變和對生與功能的損壞以500mg/公斤/日和200mg/公斤/日的劑量分別給小鼠和大鼠口服奧洛他定,未引起癌變。按每滴40uL算,這些劑量比最大的人眼推薦用量大78,125和31,250倍。在體外進行的細菌逆轉突變試驗,體外哺乳動物染色體畸變測試或小鼠微核試驗等未觀察到誘發突變的可能性。給雄和雌的大鼠口服最大人眼推薦用量的62,500倍劑量的奧洛他定后,生育指數稍有下降且受孕率下降；口服最大人眼推薦用量的7,800倍時未發現影響生育功能。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】1支/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20130954

【生產企業】S.A.AlconCouvreurN.V.