近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司該藥品的5mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
苯磺酸氨氯地平片
通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
絡(luò)活喜 苯磺酸氨氯地平片
生產(chǎn)廠家：暉致制藥（大連）有限公司
功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。
用法用量：通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。
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苯磺酸氨氯地平片作為高血壓用藥，它的通過對(duì)公司擴(kuò)大心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售份額和競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。截至目前，公司已有4個(gè)產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，分別為瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、苯磺酸氨氯地平片，其中左乙拉西坦片和鹽酸舍曲林片為國(guó)內(nèi)首家通過。
未來，公司充分發(fā)揮在一致性評(píng)價(jià)工作中的優(yōu)勢(shì)，整合公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢(shì)，持續(xù)向精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域精準(zhǔn)發(fā)力，為實(shí)現(xiàn)“精心守護(hù)健康”的使命而卓越奮斗，同時(shí)也為降低居民用藥成本，改善國(guó)民健康，實(shí)現(xiàn)多方共贏。
文張波呂媛媛
