今天,默沙東(MSD)宣布,他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個積極的進展。該療法在臨床試驗中達到了關鍵的二級臨床終點,用于治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。
黑色素瘤是以生產色素的細胞出現不受控制的生長為特征的最嚴重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術切除治療,但切除后黑色素瘤的復發率較高:對于IIB和IIC時期的病人,復發率為32-46%;對于III時期的病人,復發率為39-74%。這三個時期的病人5年生存率約為80%至90%。
默沙東的早期癌癥治療項目指出,盡早對癌癥病人開展醫治,能夠產生較好的長期存活率,而Keytruda是這一項目的關鍵。在一項叫做Keynote-716的3期臨床實驗中,科學研究工作人員招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤病人。
中期剖析說明相對性安慰劑,醫治能夠改進無復發性存活期(RFS)。此項實驗早已做到RFS的關鍵臨床研究結束點(HR=0.65%CI,0.46-0.92);p=0.0065),FDA也依據這種數據信息,擴大了Keytruda的適應癥。而今日的結果進一步說明,這一療法做為輔助治療,能夠計算出顯著地改進無遠端轉移的存活率(DMFS),且沒有出現新的安全性信號難題。在將來的醫藥學會議上,默沙東方案公布大量數據信息。