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4月13日,NMPA發布了最新的一批藥品批準證書,以獲取信息。其中,湖南賽隆藥業的兩種藥物通過仿制藥的一致性評價,分別是注射胸腺法和注射替加環素。同一天,它贏得了10億+免疫調節劑,并對抗菌藥物仿制藥進行了評估。

注射用胸腺法新

邁普新 注射用胸腺法新 生產廠家:成都地奧九泓制藥廠 功能主治:1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。 用法用量:用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。 臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗后立即皮下注射。
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注射用胸腺法新

注射用胸腺法新是一種新型的多肽免疫調節劑,用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療,并作為疫苗強化劑。它還具有廣泛的應用價值,包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷和其他疾病。它是國家醫療保險的目錄品種。2020年,該藥房的銷售額接近15億元。

有許多新的胸腺注射法生產企業,其醫院市場主要由原研究的美國賽生制藥、成都奧九宏制藥廠和海南中和制藥等占據。目前,海南雙城藥業(第一家仿制藥公司)、江蘇諾泰澳、揚子江制藥、瑞陽制藥、深圳漢宇制藥、蘇州天馬制藥、湖南賽龍制藥通過仿制藥一致性評價,海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾、朗天制藥提交了仿制藥一致性評價補充申請。

替加環素

替加環素是2005年6月首次在美國推出的惠氏制藥有限公司研發的甘氨酰四環素類抗生素。2010年11月,注射用替加環素獲準進口上市。2021年前三個季度,注射用替加環素在醫院內部銷售額達到19億元,同比增長48%,市場仍有很大上升空間。

目前,中國共有8家企業,包括豪森(第一種仿制藥)、浙江海正、福安藥業等,對注射用替加環素仿制藥進行了評估,南京建友、武漢奇瑞藥業提交了該品種上市申請。湖南賽隆藥業通過仿制藥一致性評價,共有8個品種(9產品規范),其中注射用艾司奧美拉唑鈉以新的注冊類別獲準上市,視為評價。

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