卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑。卡培他濱本身無細胞毒性,但可轉化為具有細胞毒性的5氟尿嘧啶,其結構通過腫瘤相關性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉化而成,從而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。那么,特殊人群如何服用卡培他濱片(希羅達)?

卡培他濱片
生產廠家:上海羅氏制藥有限公司
功能主治:結腸癌輔助化療: 卡培他濱適用于Dukes‘C期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期 (DFS) 不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案 (5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期 (OS) ,但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時,可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究(見【臨床試驗】部分內容)。 結直腸癌: 卡陪他濱單藥或與奧沙利鉑聯合(XELOX)適用于轉移性結直腸癌的一線治療。 乳腺癌聯合化療: 卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。 乳腺癌單藥化療: 卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療 (例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物) 的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6個月內復發。 胃癌: 卡培他濱適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。
用法用量:卡培他濱的推薦劑量為 1250mg/m2
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口服后卡培他濱以完整的分子穿過腸粘膜而完全迅速的被人體吸收,進而完全轉化為5‘-脫氧-5-氟胞苷及5’-脫氧-5-氟尿苷。飯中服用卡培他濱會影響其吸收率,但對5’-脫氧-5-氟尿苷及其次級代謝產物5-氟尿嘧啶的曲線下面積的影響甚小。
特殊人群應該按照說明書給出的方案服用卡培他濱片(希羅達):
【兒童用藥】尚未在兒童中進行希羅達的療效與安全性研究。
【老年患者用藥】無須作劑量調整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱產生毒性,故應對其進行密切監測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在妊娠婦女中進行本品臨床研究,但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品,可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明,卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用,因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發生妊娠時,必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用本品時必須采取避孕措施。盡管尚不知本品是否能分泌于母乳中,但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性,因此建議使用本品的婦女停止哺乳。