蘭索拉唑膠囊

蘭索拉唑膠囊(南國春)屬于處方藥，由湖北潛龍藥業(yè)有限公司研制并生產(chǎn)，其對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。有良好的效果。那么蘭索拉唑膠囊的說明書有哪幾點?請詳細說明?

蘭索拉唑膠囊的說明書有如下幾點:

【主要成份】本品主要成份為蘭索拉唑。化學名:2-[[[3－甲基－4－(2，2，2－三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]－1H－苯并咪唑。

【性狀】本品為白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。

【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、返流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。

【用法用量】

1.胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，卓-艾綜合征:通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg(1片)。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用8周。十二指腸潰瘍需連續(xù)服用6周。

2.返流性食管炎:通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg(1片)，連續(xù)服用8周。對反復發(fā)和復發(fā)性返流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg(半片)，如癥狀緩解不明顯可加量至30mg(1片)。

【不良反應】

1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。

2.肝臟:偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異常現(xiàn)象應采取停藥等適應的處置。

3.血液:偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

4.消化器:偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。

5.精神神經(jīng)系:偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。

6.其他:偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。

2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。

3.下列患者慎重用藥:(1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者;(2)肝腎功能障礙的患者。

4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。

【老年患者用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應避免哺乳。

【藥理毒理】本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H+＋K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用1)對胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌:于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌:于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測:對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測:于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲酰基膽堿、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。

【藥代動力學】該品口服后1小時左右可在血中檢出，達峰時間為3.6小時，吸收相半衰期為1.3小時，消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝，大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20066197。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司。