根據國家食品藥品監督管理局的要求,從2005年1月1日起,藥用天然膠塞將退出歷史舞臺,新的藥用丁基瓶塞將為藥品增加更多的安全系數。
天然膠塞具有四大弊端,天然橡膠是由膠乳制造而成的,其中橡膠烴占92%―95%,非橡膠烴占5%―8%。
這些非橡膠成分使橡膠容易吸潮發霉,為霉菌的生長提供了適宜的條件;其次是化學性質比較活潑,易與藥品發生相互反應;第三是氣密性較差;第四是使用復雜,必須進行酸堿處理,以減少對藥液的污染。
而藥用丁基膠塞是用合成的彈性材料制成的,具有密封性、化學穩定性和生物安全性好等優點,是替代天然膠塞較理想的包裝材料。
由于藥用丁基膠塞的工藝和原料成本較高,膠塞價格明顯高于天然膠塞,因此,過去其應用受到了很大的限制。據悉,日、美及歐洲的發達國家均已在上個世紀六七十年代實現了藥用橡膠塞的丁基化。
至于兩種膠塞如何區別則很簡單,而丁基膠塞則是深灰色的。