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1類創新藥奧磷布韋片和澤貝妥單抗注射液我國獲批上市

發布時間:2023-05-22 17:25 相關企業:華中藥業股份有限公司

近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準南京圣和藥業股份有限公司申報的1類創新藥奧磷布韋片(商品名:圣諾迪)上市。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,適用于與鹽酸達拉他韋聯用,治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

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潑尼松 生產廠家:華中藥業股份有限公司 功能主治:主要用于過敏性與炎癥性疾病。 用法用量:1.補充替代治療法:口服,1次5-10mg,一日10-60mg,早晨起床后服用2/3,下午服用1/3。2.抗炎:口服一日5-60mg,療程劑量根據病情不同而異。3.自身免疫性疾病:口服,每日40-60mg,病情穩定后酌減。4.過敏性疾病:每日20-40mg,癥狀減輕后每隔1-2日減少5mg。5.防止器官移植排異反應:一般術前1-2天開始每日口服100mg,術后一周改為每日60mg。6.治療急性白血病、惡性腫瘤等:每日口服60-80mg癥狀緩解后減量。
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奧磷布韋是HCVNS5BRNA依賴性RNA聚合酶(為病毒復制所必需)抑制劑,是一種核苷酸前體藥物,在細胞內代謝為具有藥理活性的代謝產物(SH229M3),可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA中而終止復制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。

近日,國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應與標準CHOP化療(環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)聯合治療。澤貝妥單抗注射液為針對B細胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結合B細胞表面的CD20抗原,從而啟動B細胞溶解的免疫反應,發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。

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