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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說明書有哪幾點?請詳細說明?

發(fā)布時間:2022-06-06 11:15 相關企業(yè):GLAXO WELLCOME,S.A.

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良),常用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎,主要成分是丙酸氟替卡松液。那么,丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說明書有哪幾點?請詳細說明?

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

輔舒良 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 生產(chǎn)廠家:GLAXO WELLCOME,S.A. 功能主治:本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年過敏性鼻炎。 用法用量:鼻腔噴入:左手噴右側鼻孔,右手噴左側鼻孔,避免直接噴向鼻中隔。 成人和12歲以上...
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丙酸氟替卡松鼻噴霧劑是非處方藥,其詳細說明書有如下幾點:

【主要成份】藥液濃度為0.05%,相當于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品用于預防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

【用法用量】僅用于鼻腔吸入。

1.用于預防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性鼻炎:每日1次,每個鼻孔各噴,以早晨用藥為好,某些患者需每日2次,每個鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時,維持劑量為每日1次,每個鼻孔1噴。如果癥狀復發(fā),可相應增加劑量。應采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。

2.老年患者:用量同成年患者。

3.4-11歲兒童:每日1次,每個鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次,每個鼻孔各1噴,每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應】經(jīng)鼻應用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報道,但極為罕見,通常見于曾作過鼻手術的病人。與其他鼻部吸入劑一樣,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味,鼻衄和頭痛曾見諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣,可能會發(fā)生對全身的作用,特別是當在大劑量且長期使用時。過敏反應,包括皮疹,面部或舌部水腫曾有報道。罕有過敏性/過敏性樣反應和支氣管痙攣的報道。

禁忌】對本品中任何組成成分過敏者禁用。

注意事項

1.應在接觸過敏原之前使用本品,以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。

2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效,最佳療效會在連續(xù)治療的3~4天后才能達到。

3.如果連續(xù)使用7天,癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制,則需停藥并去醫(yī)院檢查。

4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。

5.12歲以下兒童應在醫(yī)生指導下使用本品,如需長期使用應規(guī)律地監(jiān)測身高。

6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。

7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。

8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫(yī)師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應在醫(yī)師指導下使用。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期:尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形,包括腭裂和宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應注意,只有在大劑量全身應用皮質(zhì)類激素時才會對動物的胎仔產(chǎn)生作用,而直接經(jīng)鼻給藥時皮質(zhì)激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣,懷孕期間使用本品時需權衡其益處和可能的危險性。2.哺乳期:丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動物的乳汁中尚無研究。但對靈長類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測到藥物,因此不可能在乳汁中檢測到。當給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時,應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危險。

【藥物相互作用】由于廣泛的首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用,通常,吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此,不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康受試者中進行的藥物相互作用研究顯示,利托那韋(ritonavir,一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加,導致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用,導致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應,包括庫興氏綜合征

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