在當今快節奏、高壓力的生活環境中,高血壓已經成為全球范圍內的一大健康問題,對人類健康和生命造成了極大的威脅。
所謂的高血壓,是指血液在血管中流動時對血管壁造成的壓力值持續高于正常的現象,通常在患者沒有明顯癥狀的情況下發展,并逐漸對心臟、腦部和其他器官造成損害。該病病因復雜,可控制但需要終身治療,主要通過改善生活方式及藥物治療控制病情。
琥珀酸美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,對β1受體的親和力超過β2受體20倍,能有效降低支氣管收縮風險、降低血壓,防止兒茶酚胺的心臟毒性作用,因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度,使藥物作用持續時間長,給藥后血藥濃度峰谷波動小,且受pH影響較小,吸收穩定,相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優勢,也更受市場青睞。
據了解,琥珀酸美托洛爾緩釋片原研藥廠商為阿斯利康(AstraZeneca),最早于1992年上市。2005年,琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批進入國內市場,并成為國家醫保目錄乙類品種。
米內網數據顯示,近年來琥珀酸美托洛爾緩釋片國內市場的銷售額持續攀升,2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額超過32億元,同比增長7.10%。
目前,國內市場有10家企業擁有琥珀酸美托洛爾緩釋片生產批文,包括廣東東陽光藥業、宜昌人福藥業、合肥合源藥業、華益泰康藥業、南通聯亞藥業、浙江普洛康裕制藥等。其中,華益泰康藥業的琥珀酸美托洛爾緩釋片為國內首仿,于2021年7月12日獲得國家藥監局的藥品注冊生產批件。
值得一提的是,直到2021年,琥珀酸美托洛爾緩釋片在國內公立醫療機構內近30億的市場全部屬于原研企業阿斯利康。去年七月份琥珀酸美托洛爾緩釋片被納入第七批國采,原研阿斯利康出局,宜昌人福、合肥合源、南通聯亞等六家仿制藥中標。
隨著人口老齡化程度的加深,現代社會的節奏不斷加快,高血壓患病人數逐年攀升,市場規模也不斷擴大。有數據預測,高血壓用藥行業市場規模將持續保持較高的增速,預計到2025年將達到1420億元以上。琥珀酸美托洛爾緩釋片是降壓市場大品種,市場的前景將越來越廣闊。