補佳樂補佳樂(戊酸雌二醇片)，適應癥為·與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。·宮頸粘液的改善。補佳樂的功效與作用有哪些呢?本文是小編整理補佳樂的功效與作用的資料，僅供參考。
補佳樂主要成分為戊酸雌二醇，適用于絕經(jīng)后的更年期癥狀,或卵巢切除后、非癌性疾病放射性去勢后的雌激素不足的癥狀,如潮熱、陣發(fā)性出汗、睡眠障礙,情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。
補佳樂的功效:
1、治療不孕癥:
導致不孕不育的可能性很多，很有可能是由于人工流產(chǎn)導致的子宮壁變薄，或者是雌性激素低導致的。而雌激素低是影響懷孕的重要原因之一。補佳樂是天然口服雌激素，與人體內(nèi)自身的雌激素完全一致。同時，補佳樂的生產(chǎn)工藝是微粒化及酯化，微粒化使吸收更快。脂化使補佳樂在體內(nèi)的轉(zhuǎn)化平穩(wěn)。吸收迅速而且副作用小。
也因補佳樂成份天然單一，易于血液內(nèi)監(jiān)控體內(nèi)雌激素含量，其安全性被廣泛應用于輔助生殖中心作胚胎內(nèi)膜的準備。為不孕不育的女性帶來重新獲得生育的機會。目前,補佳樂己成為各生殖中心的指定用藥，在全國幾百家生殖中心和不孕不育專科中應用。為生育健康寶寶創(chuàng)造著完美的子宮內(nèi)膜。簡單來講，就是通過使用補加樂改善子宮內(nèi)膜發(fā)育，增加內(nèi)膜厚度，治療不孕癥。
2、用于卵巢功能不全、閉經(jīng)、更年期綜合征、退乳及前列腺癌等。
3、與己酸孕酮或庚炔諾酮組成復方，能抑制排卵，作為每月1次的長效避孕針。
4、補佳樂可以改善血脂成份。可能減少動脈硬化性心血管疾病的發(fā)生危險。
99健康小貼士:
補佳樂實質(zhì)上是雌性激素，使用時應在醫(yī)生的指導下并強化子宮內(nèi)膜和乳房的檢查。如果錯誤使用會引起你體內(nèi)雌性激素水平過高，直接引起子宮肌瘤、宮頸糜爛、卵巢囊腫等病。
1、不要自己亂用該產(chǎn)品。
2、平時生活中改變自己的飲食習慣，減少富含雌性激素類食物如大豆等的攝入，禁止使用塑料容器裝食品，特別是泡沫塑料飯盒。因為，塑料中的增塑劑是強類雌性激素樣物質(zhì)。
性狀
本品為淡黃色糖衣片，除去包衣后顯白色。
適應癥
·與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱)，生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙，衰弱)。
·宮頸粘液的改善。
1mg
用法用量
口服給藥。
劑量根據(jù)個體調(diào)整，一般每日一片。
根據(jù)臨床情況，調(diào)整個體所需的劑量:一般而言，出現(xiàn)乳房發(fā)脹，易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀，必須增加劑量。
戊酸雌二醇片1mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥:
·[u]間斷治療[/u](周期性)連續(xù)2O-25天后，中斷所有治療5-6天，在這一間期內(nèi)將會發(fā)生撤退性出血。
·[u]連續(xù)性[/u]，無任何治療中斷。
對于做過于宮切除手術(shù)的婦女，如果在停藥間期內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳，提示可能適于給予連續(xù)性，非周期性的治療。
對于沒有切除子宮的婦女，每個周期必須加用至少12天的孕激素治療，以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生。
使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進行:
·如果以連續(xù)方式給予治療，推薦每月至少服用12天的孕激素。
·如果以間斷方式給予治療，至少在雌激素治療的最后12天內(nèi)給予孕激素治療。這樣，在每個周期的停藥間期內(nèi)，不給予任何激素治療。
在兩種情況下，孕激素治療停止后可能發(fā)生出血。
應該定期(每6個月)進行利弊權(quán)衡再評估，以便在需要時調(diào)整或放棄治療:
·在整個戊酸雕二醇片1mg治療期間，或
·由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片1mg，或
·遵醫(yī)囑。
不良反應
與HRT相關(guān)的嚴重不良反應同時在【注意事項】列出。
在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(MedDRASOCs)列出了HRT制劑使用者曾報告過的不良反應。
*本表中使用了最合適的MedDRA術(shù)語對某一反應及其同義語和相關(guān)的情況進行了描述。
在有遺傳血管水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導或加重血管水腫癥狀(見【注意事項】)。
除了列在【注意事項】中的不良反應，下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者中曾有報導。
·下述嚴重不良反應非常罕見，但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見，如出現(xiàn)下列任何一種情況，最好中止治療:
-心血管意外和栓塞
-膽汁積郁性黃疸
-良性乳腺疾病，子宮腫瘤(如纖維瘸增加)
-肝腺瘤:可能引起意外的腹腔內(nèi)出血
-乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤
禁忌
下面所列的任何一種情況存在時，不應開始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況，應立即停藥。
·妊娠和哺乳
·未確診的陰道出血
·已知或可疑乳腺癌
·已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤
·現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)
·重度肝臟疾病
·急性動脈血栓栓塞(如心肌梗塞，中風)
·活動性深靜脈血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有記錄的這些疾病的病史
·重度高甘油三酯血癥
·對活性成分或任何輔料過敏
注意事項
開始治療前，在決定患者治療的個體利益/風險是，應考慮下列提到的所有情況/風險。
在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)有禁忌癥以及以下情況，必須立即停止治療。
-如果首次出現(xiàn)偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛，或有其他可能是腦血管阻塞的先兆癥狀時
-妊娠期間或以前使用性甾體激素時首次發(fā)生的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢，出現(xiàn)復發(fā)
-出現(xiàn)或者懷疑出現(xiàn)血栓癥狀
在以下情況或危險因素出現(xiàn)或惡化時，應該再次進行個體利益/風險分析，并考慮停止治療的可能必要性。
·靜脈血栓栓塞
隨機對照研究和流行病學研究均表明，形成靜脈血栓栓塞(VTE)的相對風險增加，如深靜脈血栓或肺栓塞。因此給有VTE風險因素的婦女進行激素替代治療(HRT)前應與患者商量以仔細權(quán)衡利弊。
公認的VTE危險因素包括個人史，家族史(直系親屬在相對較早的年齡時發(fā)生過VTE可能提示有遺傳傾向)及重度肥胖。VTE的風險也隨年齡的增加而增加。靜脈曲張在VTE中的可能作用沒有定論。
長時間制動、較大的擇期或創(chuàng)傷后手術(shù)、或嚴重外傷時，VTE的風險可以暫時增加。根據(jù)具體情況和制動時間，應考慮暫時停用HRT。
·動脈血栓栓塞
持續(xù)使用結(jié)合型雌激素(CEE)和醋酸甲羥孕酮(MpA)的兩項大規(guī)模臨床試驗表明，冠心病(CHD)的危險性在治療第一年可能增加，并且此后無益處。一項單獨使用CEE的大規(guī)模臨床試驗表明，年齡50-59的婦女中CHD發(fā)生率有潛在的降低，但在所有研究人群中無總體的益處。CEE單獨用藥或與MpA聯(lián)合用藥的兩個大規(guī)模臨床研究中，觀察到作為次要觀察指標的中風的風險增加率為30-40%。不能確定其他HRT產(chǎn)品或非口服給藥途徑的產(chǎn)品是否可觀察到上述結(jié)果。
·膽囊疾病
已知雌激素可以增加膽結(jié)石的發(fā)生。某些婦女在雌激素治療期間易發(fā)生膽囊疾病。
·癡呆
使用包含CEE作為預處理的臨床研究中有限的證據(jù)表明，在65歲或65歲以上的婦女中使用激素治療很可能增加癡呆發(fā)生的風險。在其他的研究中觀察到，絕經(jīng)早期開始激素治療可能降低這種風險。不能確定其他的HRT產(chǎn)品是否有類似的發(fā)現(xiàn)。
腫瘤
·乳腺癌
臨床觀察報告表明，使用HRT治療幾年的婦女診斷發(fā)現(xiàn)發(fā)生乳腺癌的風險增加。這些發(fā)現(xiàn)可能是由于早期的診斷、對先前存在的腫瘤生長的促進性效應，或二者綜合作用的結(jié)果。
超過50個流行病學研究表明，大部分的研究中，乳腺癌診斷總體相對風險的評估在1-2之間。
治療時間延長，相對風險增加。對于單純雌激素產(chǎn)品，相對風險可能降低或不變。
單獨使用CEE或聯(lián)合MpA持續(xù)使用的兩個大規(guī)模隨機對照臨床研究表明，使用HRT治療6年后，風險評估為O.77(95%CI:O.59-1.01)或1.24(95%CI:1.01-1.54)。尚不知道其他的HRT產(chǎn)品是否有類似的增加風險。
在如自然絕經(jīng)期的推遲、飲酒及肥胖中可觀察到相似的乳腺癌的診斷風險增加。
停止HRT治療幾年后，增加的風險消失。
大部分的研究已報告，在當前或近期進行過HRT治療的患者診斷出的腫瘤比未進行HRT治療的患者中發(fā)現(xiàn)的腫瘤分化程度更高。乳腺外擴散的數(shù)據(jù)不具有結(jié)論性。
HRT增強乳房X線照相術(shù)成像的強度，在一些病例中，這可能會對乳腺癌的放射學檢測產(chǎn)生不利的影響。
·子宮內(nèi)膜癌
長期使用無對抗的雌激素會增加發(fā)生內(nèi)膜增生或內(nèi)膜癌的風險。研究表明，在治療方案中加入適當?shù)脑屑に兀梢韵@種風險的增加。
·卵巢癌
一項流行病學研究發(fā)現(xiàn)，長期(超過10年)接受雌激素替代療法(ERT)的婦女卵巢癌的風險稍有增加，然而15項研究的薈萃分析沒有發(fā)現(xiàn)接受ERT的婦女風險增加。因此不清楚ERT對卵巢癌的影響。
·肝臟腫瘤
使用激素，如戊酸雌二醇片中所含的成份后，在罕見病例觀察到肝臟良性腫瘤，甚至在更罕見的病例觀察到肝臟惡性腫瘤。在個別病例，這些腫瘤導致危及生命的腹腔內(nèi)出血。如果發(fā)生上腹疼痛，肝臟腫大或腹腔內(nèi)出血的體征，鑒別診斷應考慮肝臟腫瘤。
·其他情況
尚未確定使用HRT與發(fā)生臨床高血壓之間的一般關(guān)系。有報道，使用HRT的婦女血壓輕微升高，但有臨床意義的升高罕見。然而，一般如果個別病例使用HRT期間發(fā)生持續(xù)性的有臨床意義的高血壓，應考慮停止HRT。
非重度的肝功能異常，包括高膽紅素血癥如Dubin-Johnson綜合征或Rotor綜合征，均需密切監(jiān)測并應定期檢查肝功能。一旦出現(xiàn)肝功能指標的惡化，應停止HRT。
甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監(jiān)測。這些婦女使用HRT可能會使甘油三酯的水平進一步升高，從而有發(fā)生急性胰腺炎的危險。
雖然HRT可能對外周胰島素抵抗和糖耐量有影響，但糖尿病患者使用HRT時通常不需要改變治療方案。但對使用HRT的糖尿病婦女應仔細監(jiān)測。
某些患者在使用HRT時可以發(fā)生雌激素刺激的不良反應，如異常的子宮出血。治療期間發(fā)生頻繁或持續(xù)異常的子宮出血時應進行子宮內(nèi)膜檢查。
在雌激素的影響下，子宮平滑肌瘤(肌瘤)的體積可能增大。如果觀察到這種情況，應該中止治療。
如果在治療過程中子宮內(nèi)膜異位癥被激活，建議中止治療。
如果疑有泌乳素瘤，在開始治療前應排除。
偶爾發(fā)生黃褐斑，尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女。有黃褐斑傾向的婦女，在使用HRT期間應避免陽光或紫外線照射。
有報道在使用HRT時以下情況可能發(fā)生或惡化。雖然與使用HRT有關(guān)的證據(jù)不是結(jié)論性的，有以下情況的婦女在接受HRT時仍應被仔細監(jiān)測:
癲癇
良性乳腺疾病
哮喘
偏頭痛
卟啉癥
耳硬化癥
系統(tǒng)性紅斑狼瘡
小舞蹈病
在有遺傳血管水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導或加重血管水腫癥狀。
·醫(yī)學檢查/咨詢
在開始或重新使用HRT前，應該按照禁忌和注意事項全面詢問病史并進行體格檢查，并定期復查。這些檢查的頻率和內(nèi)容，應根據(jù)已建立的臨床規(guī)范進行，并根據(jù)每一位婦女的具體情況進行調(diào)整，但一般要包括盆腔器官。這些檢查包括常規(guī)宮頸細胞學，腹部，乳腺和血壓。
·配伍禁忌
不適用。
·使用/操作指導
無
·對駕駛和機械操作能力的影響
未觀察到。
