酒石酸羅格列酮分散片會致癌嗎肝功能異常的患者能使用嗎

發布時間：2023-07-10 11:38 相關企業：浙江京新藥業股份有限公司

酒石酸羅格列酮分散片

酒石酸羅格列酮分散片(今怡)屬于處方藥，由浙江京新藥業股份有限公司研制并生產，其對于用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。有良好的效果。那么酒石酸羅格列酮分散片會致癌嗎肝功能異常患者可以使用嗎

今怡酒石酸羅格列酮分散片生產廠家：浙江京新藥業股份有限公司功能主治：本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前。用法用量：糖尿病的治療應個體化。品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。本品的起始用量為4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。經12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg(即2片)，一日1次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進餐時服用。單藥治療本品的起始用量4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。臨床試驗表明，一次4mg(即1片)、一日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為一日4mg(即1片)，一日1次。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為一日4mg(即1片)，一日1次。在合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為一日8mg(即2片)，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg(即1片)以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，一日8mg(即2片)劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。腎損害患者單用本品毋需調整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝炎的臨床表現或血清轉氨酶升高(ALT)正常上限2.5倍)。則不應服用本品。(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節)。在開始服用本品前，推薦患者檢測肝酶，之后需定期檢測肝功能。(詳見注意事項章節)。

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關于酒石酸羅格列酮分散片的致癌性的研究，小鼠摻食給予這種藥品2年，劑量為0.4、1.5和6mg/kg/日(高劑量相當于人日服最大推薦劑量下AUC的12倍)，未見致癌作用，但在1.5mg/kg/日以上劑量，可引起脂肪組織增生。大鼠經口給予酒石酸羅格列酮分散片2年，劑量為0.05、0.3和2mg/kg/日[高劑量相當于人日服最大推薦劑量下AUC的10(雄性)和20倍(雌性)]，但在0.3mg/kg/日和更高劑量下，可明顯增加大鼠良性脂肪組織瘤的發生率。上述兩種動物上發現的增生反應與本品對脂肪組織過度而持久的藥理作用有關。

此外，尚無資料顯示對于那些服用曲格列酮后出現肝臟病變、肝功能異常或黃疸的患者服用酒石酸羅格列酮分散片是否安全。服用曲格列酮后出現黃疸的患者不宜服用本品，對于服用曲格列酮后肝酶正常的患者改服酒石酸羅格列酮分散片時，建議在服用藥品前有一周的清洗期。