中美華東制藥
西羅莫司口服溶液
適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥.
生產(chǎn)企業(yè):杭州中美華東制藥有限公司
通用名稱:西羅莫司口服溶液
批準文號:國藥準字H20051081(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:建議西羅莫司口服溶液與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。首天負荷劑量單劑量6mg,2...
功能主治: 腎移植
西羅莫司口服溶液-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為西羅莫司,其化學名稱為 :(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氫-9, 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S, 3R, 4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10, 21-二甲氧-6, 8, 12, 14, 20, 26-六甲基-23, 27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2, 1-c][1, 4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1, 5, 11, 28, 29 (4H, 6H, 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2
用法用量:建議西羅莫司口服溶液與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。首天負荷劑量單劑量6mg,2...
性狀:本品為淡黃色至黃色澄清粘稠液體
規(guī)格:1瓶/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以西羅莫司口服溶液說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 西羅莫司口服溶液 |
【藥品名稱】 | 西羅莫司口服溶液 |
【主要成份】 | 本品主要成份為西羅莫司,其化學名稱為 :(3S, 6R, 7E, 9R, 10R, 12R, 14S, 15E, 17E, 19E, 21S, 23S, 26R, 27R, 34aS)-9, 10, 12, 13, 14, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 32, 33, 34, 34a-十六氫-9, 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S, 3R, 4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10, 21-二甲氧-6, 8, 12, 14, 20, 26-六甲基-23, 27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2, 1-c][1, 4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1, 5, 11, 28, 29 (4H, 6H, 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2 |
【功能主治】 | 適用于接受腎移植的患者,預防器官排斥. |
【用法用量】 | 建議西羅莫司口服溶液與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。首天負荷劑量單劑量6mg,2... |
【性狀】 | 本品為淡黃色至黃色澄清粘稠液體 |
【不良反應】 | 與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關,維持劑量小于2mg/日的患者不良反應發(fā)生率顯著降低。 |
【用藥禁忌】 | 禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或西羅莫司口服溶液中任何成份過敏的患者。 |
【注意事項】 | 1.應用免疫抑制劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,僅限于有經(jīng)驗的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能,在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑制方案作適當?shù)恼{(diào)整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。 |
【相互作用】 | 1.西羅莫司在腸壁和肝臟最大限度地被CYP3A4同功酶代謝并被P-糖蛋白外排,所以本品的吸收和消除會因其他藥物影響同功酶而受到影響。CYP3A4的抑制劑(尼卡地平,維拉帕米、克霉唑、氟康唑、紅霉素等)會降低西羅莫司的代謝,提高西羅莫司的血濃度。CYP3A4的誘導劑(卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英和利福平等)則會增加西羅莫司的代謝,降低西羅莫司的血濃度。2.西羅莫司和環(huán)孢菌素同時服用,可增加西羅莫司的血濃度,因此,本品應在環(huán)孢素口服液或環(huán)孢菌素膠囊給藥后4小時服用。 |
【規(guī)格】 | 1瓶/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字H20051081 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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杭州中美華東制藥有限公司的前身是創(chuàng)建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎上組建了杭州華東醫(yī)藥集團公司,李邦良同志出任公司董事長。目前已發(fā)展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業(yè)、若**家控股醫(yī)藥企業(yè)的集科、工、貿(mào)于一體...
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