仁和堂藥業
中大 非那雄胺片
1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件
生產企業:山東仁和堂藥業有限公司
通用名稱:非那雄胺片
品牌名稱:中大
批準文號:國藥準字H20070163(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。
中大 非那雄胺片-說明書
介紹
主要成份:非那雄胺。
用法用量:推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。
規格:10片/盒
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以中大 非那雄胺片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 非那雄胺片 |
【藥品名稱】 | 中大 非那雄胺片 |
【主要成份】 | 非那雄胺。 |
【功能主治】 | 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件 |
【用法用量】 | 推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。 |
【不良反應】 | 詳見說明書 |
【用藥禁忌】 | 本品不適用于婦女和兒童。 |
【注意事項】 | 一般注意事項 對于有大量殘留尿和/或嚴重尿流減少的患者,應該密切監測其堵塞性尿路疾病。 對PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止,用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中,通過系列PSAs和前列腺活檢,對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進行監測。這些對前列腺增生的研究中,本品未改變前列腺癌的檢測率,并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診,以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說,基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應進一步檢查并考慮活檢;PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本品,若PSA值在正常參考范圍內并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌,本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異,在PSA數值范疇數據,其降低程度是可預測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期本品長期療效和安全性研究(PLESS)的PSA數據的分析證明,典型患者使用本品治療6個月或更長,與未經治療的男性正常PSA值比較,其PSA值應該加倍。這種調整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性,而且保持它檢查前列腺癌的效能。 應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮本品治療的非依從性。 本品不會引起游離PSA百分比(游離PSA/總PSA)的顯著下降,而且在本品的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。當游離PSA百分比用于檢測前列腺癌時,其值無需調整。 藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本品治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。臨床解釋見注意事項–對PSA和前列腺癌檢查的影響。 |
【相互作用】 | 詳見說明書 |
【規格】 | 10片/盒 |
【批準文號】 | 國藥準字H20070163 |
【生產企業】 |
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