金花清感顆粒的保質(zhì)期是多久

3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，為滿足新冠肺炎疫情防控需要，將金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。金花清感顆粒系北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協(xié)昌（北京）藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品，此前被篩選出適用于新冠肺炎輕癥和普通型患者。

國家藥監(jiān)局要求，金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥，相關(guān)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

金花清感顆粒此前已經(jīng)入選治療新冠病毒肺炎的“三藥三方”，在武漢市金銀潭醫(yī)院、湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、雷神山醫(yī)院和方艙醫(yī)院、隔離點(diǎn)建立的中醫(yī)藥臨床救治研究基地，開展了有效方藥篩選和相關(guān)基礎(chǔ)研究。初步證實(shí)，清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒顆粒、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液等3個中藥方劑和3個中成藥對新冠肺炎有明顯療效。其中，金花清感顆粒、連花清瘟膠囊均適用于新冠肺炎輕癥和普通型患者。

金花清感顆粒是北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協(xié)昌（北京）藥業(yè)產(chǎn)品，屬于治療甲型H1N1流感的中藥品種，是世界上首個針對甲型H1N1流感治療的有效方藥，被譽(yù)為“中藥的達(dá)菲”。2010年，北京御生堂中醫(yī)藥博物館向北京市中醫(yī)管理局遞交1億元知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓金支票，正式獲得“金花清感”科研成果的全部知識產(chǎn)權(quán)。2016年，金花清感顆粒獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)中成藥樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度，金花清感顆粒銷售額達(dá)7200萬元，同比增長超200%，在感冒用藥品種銷售中占比為20.4%。