用于退黃疸的中成藥“茵梔黃”近日陷入輿論漩渦。國(guó)家食藥監(jiān)總局8月31日發(fā)布公告,要求茵梔黃注射液修改說(shuō)明書,標(biāo)注“新生兒、嬰幼兒禁用”以及多項(xiàng)不良反應(yīng)。
一石激起千層浪,關(guān)于茵梔黃口服液、顆粒能否繼續(xù)使用也陷入爭(zhēng)議之中。
茵梔黃的“前世今生”
茵梔黃來(lái)自中醫(yī)古方,茵梔黃是一種中藥合劑,由茵陳、梔子、黃芩和金銀花提取物組成,經(jīng)常被用于新生兒黃疸的退黃治療,被不少人奉為“退黃神藥”。
從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)查詢可知,茵梔黃分為注射液、軟膠囊、口服液、泡騰片、顆粒等不同劑型。
此次被要求修訂說(shuō)明書的茵梔黃注射液,其實(shí)早已在大醫(yī)院停用。但是,茵梔黃口服液或顆粒在臨床上被大量使用,是治療新生兒黃疸僅有的一種中成藥。
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根據(jù)茵梔黃口服液的說(shuō)明書,其功效是:清熱解毒,利濕退黃。用于肝膽濕熱所致的黃疸,癥見(jiàn)面目悉黃、胸脅脹痛、惡心嘔吐、小便黃赤;急、慢性肝炎見(jiàn)上述證候者。
茵梔黃口服液還能用嗎?
廣州市第一人民醫(yī)院兒科于力主任醫(yī)師告訴
“茵梔黃注射液因?yàn)椴涣挤磻?yīng)的問(wèn)題,兒科臨床上早就已經(jīng)停用。”
廣州市第一人民醫(yī)院新生兒科主任張又祥主任醫(yī)師介紹,中華醫(yī)學(xué)會(huì)新生兒學(xué)組曾經(jīng)就茵梔黃口服液對(duì)新生兒黃疸的療效和安全性做過(guò)一項(xiàng)全國(guó)大樣本多中心研究,結(jié)論是這個(gè)藥療效明確,副作用不明顯。
于力教授介紹,茵梔黃口服液和顆粒臨床上用于新生兒黃疸的治療,目前來(lái)看沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的副作用,還是比較安全的。“主要是會(huì)引起腹瀉,但一停藥就好了。臨床醫(yī)生給新生兒一般按照四分之一的劑量開(kāi)藥,如果出現(xiàn)腹瀉,醫(yī)生會(huì)要求減少到五分之一”。
蠶豆病患兒不宜使用
張又祥介紹,“新生兒服藥后會(huì)出現(xiàn)大便增多、腹瀉等情況,這是藥物正常的藥理作用,是促進(jìn)腸道中的膽紅素排泄,降低體內(nèi)膽紅素濃度。”一般未達(dá)到住院標(biāo)準(zhǔn)的新生兒黃疸在門診都會(huì)開(kāi)這類藥物輔助治療,住院的病人用光療時(shí)也會(huì)配合使用茵梔黃口服藥。但要注意劑量、療程和副作用,“用于新生兒的所有藥物都要特別謹(jǐn)慎”。
此外,于力也表示,因?yàn)樵撍幱薪疸y花的成分,對(duì)于有G6PD(蠶豆病)的孩子存在溶血風(fēng)險(xiǎn),因此對(duì)這類孩子應(yīng)避免用此藥。
健康知多D
新生兒發(fā)生黃疸怎么辦?
新生兒黃疸是由于膽紅素代謝異常,引起血中膽紅素水平升高出現(xiàn)皮膚、黏膜以及鞏膜黃染為特征的病癥,在新生兒中相當(dāng)常見(jiàn)。
新生兒黃疸分為生理性和病理性兩種。廣州市第一人民醫(yī)院兒科于力介紹,生理性黃疸一般在出生3-5天出現(xiàn),7-10天達(dá)到高峰,兩周后會(huì)自行恢復(fù)。膽紅素不超過(guò)12毫克每單位的生理性黃疸,只需要觀察,不需要治療。便秘的寶寶黃疸消退會(huì)比較慢,這個(gè)時(shí)候多吃母乳促進(jìn)排泄,有利于寶寶自然恢復(fù)。
但如果寶寶21天甚至28天后膽紅素還未恢復(fù)正常,黃疸持續(xù)不退甚至有加重跡象,同時(shí)寶寶哭鬧增多、嗜睡、吸吮反射減弱、發(fā)燒嘔吐等現(xiàn)象,要考慮跟母乳有關(guān),要及時(shí)送醫(yī)。
“如果超過(guò)15天,膽紅素還超過(guò)12毫克以上,就需要用藥干預(yù),15毫克以上則需要住院用藍(lán)光治療。”