2024年11月13日 – 中國上海,全球眼科領域的領軍企業參天制藥株式會社(總部:日本大阪;以下簡稱“參天制藥”)與專注于眼科創新療法的中國生物技術公司極目生物有限公司(總部:中國上海;以下簡稱“極目生物”)宣布,極目生物將其正在研發中的ARVN001(曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液)在中國內地的商業化權益授權于參天制藥。ARVN001采用脈絡膜上腔微注射(SCS Microinjector?)專利技術,將用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)和其他一些正在開發中的潛在眼科適應癥。雙方于今日在上海舉行了合作啟動儀式,參天制藥中國區總裁向宇博士、極目生物創始人、董事長兼首席執行官胡海迪博士出席活動并致辭,共同見證雙方攜手合作和共同發展的重要時刻。
左:參天制藥中國區總裁向宇博士 右:極目生物創始人、董事長兼首席執行官胡海迪博士
葡萄膜炎是指鞏膜(眼睛的外保護層)和視網膜之間的血管層—葡萄膜的炎癥,可導致嚴重的視力損害1。葡萄膜由后部的脈絡膜、中部的睫狀體和前部的虹膜組成1。葡萄膜炎是導致視力低下或盲的常見疾病,在歐美國家發病率約為17/10萬~52/10萬,患病率為38/10萬~714/10萬2,中國有數百萬葡萄膜炎患者,主要患病人群為中青年工作人群3。黃斑水腫是葡萄膜炎的常見并發癥之一,其特征是視網膜中視力最敏銳的區域黃斑區出現積液形成水腫4。葡萄膜炎性黃斑水腫嚴重危害患者的視力和生活質量,給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔。
ARVN001已在美國獲得FDA批準用于UME的治療(名稱為XIPERE?), 是首個也是目前獲批的用于UME治療的脈絡膜上腔給藥療法。極目生物從Clearside Biomedical Inc.獲得該療法在亞太地區的研發及商業化等權益。2024年7月,極目生物宣布ARVN001在中國針對UME的III期臨床試驗中取得了積極頂線結果,同時,該療法用于其他眼部視網膜疾病的研究也正在進行中。由Clearside所持有的專利技術SCS Microinjector?可將藥物遞送到脈絡膜和鞏膜之間的脈絡膜上腔。經脈絡膜上腔注射給藥可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節且作用持久,并可能降低對眼內組織的不良影響4。
參天制藥與極目生物戰略合作啟動儀式于上海舉行
參天制藥中國區總裁向宇博士表示:“我們非常高興與極目生物達成合作,這標志著雙方在共同推動中國眼科治療領域發展方面邁出了重要一步。參天是中國眼科市場的領軍企業,擁有堅實的商業運營基礎和一流的學術推廣實力,這些優勢將助力ARVN001盡快服務和滿足我國廣大葡萄膜炎黃斑水腫患者目前巨大的未被滿足的治療需求。我們期待與極目生物的強強聯合,將雙方的優勢資源和專業能力更大化整合,為患者提供創新治療方案,也有力推動中國眼底疾病事業的長足發展。”
極目生物創始人、董事長兼首席執行官胡海迪博士表示:“ARVN001將可能成為中國首個獲批的針對UME治療的脈絡膜上腔注射藥物,為了將ARVN001從臨床試驗階段推向上市申請階段,極目生物付出了極大的努力。我們非常高興與參天制藥就這一前沿療法的商業化達成合作伙伴關系,憑借參天制藥強大的商業能力,我們期待能更大限度地發揮該產品的巨大潛力,為中國的UME患者和眼科醫療專業人士帶來創新的解決方案。”
根據協議,極目生物將獲得總額高達8500萬美元的首付款及里程碑付款。參天制藥與極目生物的戰略合作也將推動雙方利用各自在眼科領域的專業知識和行業洞見,致力于造福中國眼疾病患者,謀求共同發展。
參考文獻
1.Massa et al, Clinical Ophthalmology 2019;13: 1761–77.
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3.楊培增,劉奕志.眼科學[M].北京:人民衛生出版社,2017:238-264.
4.Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169–80.
*SCS Microinjector?是Clearside Biomedical Inc.的注冊商標。
*XIPERE?是Clearside Biomedical Inc.的注冊商標。
關于極目生物
極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創新療法的生物技術公司,擁有覆蓋從早期發現階段到商業化階段的一系列突破性眼科治療技術產品組合。公司的愿景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創新療法,解決眼科疾病領域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學領域專業投資方的支持下創立,并由一支擁有豐富的全球眼科產品研發和商業化經驗的行業精英團隊管理。
關于參天
作為一家專注于視覺健康的公司,參天致力于通過為全球的患者、消費者以及醫療人士提供有價值的產品和服務,以實現參天的世界愿景“Happiness with Vision”。自創立之日起擁有超過130年的歷史,公司始終堅持「天機に參與する」(意思是:“參悟天地萬物之規律,為增進人類健康做貢獻”)這一核心理念,致力于維護和改善人們的視覺健康。
參天主要從事眼科藥品的研發、生產、銷售和推廣活動,為全球60多個國家和地區約超過5000萬人提供視覺健康的支持。公司的使命是利用我們在眼科醫療領域的專業知識,從患者的角度出發,提供各種產品和服務,持續不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。
為了讓更多的患者過上幸福美滿的生活,參天致力于實現世界愿景“Happiness with Vision”—“通過創造最佳的視覺體驗,讓每個人擁有最幸福的生活”。