吉非替尼片(易瑞沙)屬于處方藥,由阿斯利康制藥有限公司研制并生產,其對于詳見說明書有良好的效果。那么易瑞沙(吉非替尼片)臨床使用效果佳
在臨床前期研究中發現,口服易瑞沙(吉非替尼片)抑制了表達一種細胞信號調節物質——表皮生長因子受體的非小細胞肺癌腫瘤的生長,I期臨床研究證明,在服用易瑞沙(吉非替尼片)后,一部分化療后仍在進展的非小細胞肺癌患者癥狀減少,并且在影像學上顯示腫瘤減小。
目的:評價分別服用易瑞沙(吉非替尼片)每天250mg和500mg的非小細胞肺癌患者癥狀和影像學改變的差異。
設計、場所和患者:從2000年11月到2001年4月,30個學術性和社區腫瘤中心,進行了II期雙盲、隨機臨床研究。221名IIIB或IV期非小細胞肺癌患者至少接受了2種化療方案。
干預:口服易瑞沙(吉非替尼片)500mg(服用2片250mg吉非替尼片劑)或250mg(服用1片250mg易瑞沙(吉非替尼片)劑和一片安慰劑)。
主要指標的測定:肺癌癥狀的改善(癌癥治療肺癌表功能評估肺癌提高至少2點),并且腫瘤縮小(影像學檢查病灶縮小超過50%)。
結果:221例入組患者中,216例接受了易瑞沙(吉非替尼片)。250mg組43%患者癥狀改善(95%可信區間,33%-53%),500mg組35%患者癥狀改善(95%可信區間,26%-45%)。75%的患者在3周內就發生了這些改善。250mg組12%(95%可信區間,6%-20%)的患者發生了部分影像學上的改變,500mg組則是9%(95%可信區間,4%-16%)。影像學上出現改善的患者中96%的患者癥狀改善。1年總生存率為25%。兩組間癥狀改善、影像學緩解和1年生存率無顯著區別(P值分別為0.26、0.51和0.54)。500mg組痤瘡樣皮疹發生率(p=0.04)和腹瀉(P=0.006)發生率更高。