《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)布了瑞德西韋同情用藥治療新冠肺炎的臨床研究結(jié)果,這也是瑞德西韋用于治療新冠肺炎方面,美國首例患者應(yīng)用個(gè)案報(bào)道后的首個(gè)臨床研究結(jié)果,初步顯示其有效性。
首先說明,這并不是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn),未設(shè)立對照組,是基于同情用藥的考慮,給病人使用。
同情用藥就是指由于這種疾病沒有特效藥,從而批準(zhǔn)使用還未上市的研制藥,有點(diǎn)死馬當(dāng)活馬醫(yī)的意思。
一、臨床研究內(nèi)容
共有53位重型及危重型新冠肺炎患者使用了瑞德西韋。其中來自美國22例、歐洲及加拿大22例、日本9例。
在接受治療前,30位患者需要機(jī)械通氣,4位患者需要體外膜氧合(ECMO)支持,7位患者需要無創(chuàng)正壓通氣或者高流量吸氧,10例需要低流量吸氧,2例不需要吸氧。
在接受可瑞德西韋治療10天,之后隨訪18天,共28天后,結(jié)果如下:
68%(36人)的患者出現(xiàn)臨床改善。13%(7/53)患者死亡。
在接受有創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。
二、結(jié)果解讀
這個(gè)結(jié)果雖然并沒有出現(xiàn)讓病人免于死亡的奇跡,但比之前報(bào)道的重癥新冠肺炎死亡率要低的多。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院尚游教授在2月24日《柳葉刀》雜志上發(fā)表論文“中國武漢地區(qū)危重患者SARS-CoV2肺炎的臨床過程和預(yù)后:一項(xiàng)單中心、回顧性、觀察性研究”,指出危重癥新冠肺炎可導(dǎo)致61.5%的患者死亡。
3月1日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布最新疫情報(bào)告。世衛(wèi)組織在該報(bào)告中指出,新冠肺炎重癥患者死亡率超過50%。
3月19日,華盛頓大學(xué)專家在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)在線發(fā)表的研究論文指出,研究中有基礎(chǔ)病的重癥新冠肺炎患者死亡率為67%。
看到這些數(shù)據(jù),再來看瑞德西韋的成績,就又有不同,給人眼前一亮的感覺,讓大家對4月底即將揭盲的臨床試驗(yàn)結(jié)果有所期待。
三、該研究的局限性
但我們也應(yīng)該看到該臨床結(jié)果的局限性,該研究并沒有設(shè)立對照組,更不是雙盲設(shè)計(jì),患者除了使用瑞德西韋之外,也可能使用了其它抗病毒藥物及方案。而且,研究的病例數(shù)量僅53例,數(shù)量較小,影響結(jié)果準(zhǔn)確性。