8月15日,上海瓔黎藥業研發的PI3Kδ抑制劑林普利塞片新適應癥擬納入優先審評,用于既往接受過一線充分治療的復發和/或難治性外周T/NK細胞淋巴瘤成人患者。
林普利塞是瓔黎藥業自主研發并擁有知識產權的1類創新藥,是新一代磷脂酰肌醇3-激酶-δ(PI3Kδ)小分子抑制劑。2022年11月,林普利塞首次獲得藥監局批準上市,用于治療既往接受過二線或以上全身系統治療的復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)患者。
2021年2月,恒瑞醫藥與瓔黎藥業簽訂戰略合作協議,恒瑞醫藥將對瓔黎藥業進行2000萬美金股權投資,瓔黎藥業授予恒瑞針對林普利司在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益。
國內PI3Kδ小分子抑制劑競爭格局方面,除林普利塞外,石藥集團從Verastem引進的度維利塞已于2022年3月獲批上市,適應癥為治療既往至少經過兩次系統治療的復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL);拜耳的可泮利塞也于2023年5月獲批上市,適應癥同樣為R/RFL。值得注意的是,正大天晴在研的PI3Kδ抑制劑的TQB3525、信達生物從Incyte引進的PI3Kδ抑制劑帕薩利司(parsaclisib)也已經申報上市,未來該賽道的競爭將會更加激烈。