馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)可用于胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。那么，馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)的說明書包括哪些內容？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)

英文名稱：TrimebutineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

【成份】

化學名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應癥/功能主治】1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。3.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規格型號】100mg*20s

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據年齡、癥狀適當增減劑量，或遵醫囑。

【不良反應】偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹脹、便秘心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶升高等，發生率約為0.4%。

【禁忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項】出現皮疹患者應停藥觀察。出現皮疹患者應停藥觀察。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】7)對消化道平滑肌的直接作用·對離體豚鼠胃前庭部環狀肌標本的實驗，發現即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發現，本劑可以非竟爭抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用。且還發現切除麻醉犬胸部迷走神經后，對消化道運動仍有直接作用。

【藥代動力學】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解，N位脫甲基形成結合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡包裝，每盒20片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20030290

【生產企業】天津田邊制藥有限公司

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