由美國FDA批準日本衛材公司獨立研發的甲磺酸侖伐替尼(樂衛瑪)用于無法切除的肝細胞癌(HCC)一線治療。我國國家藥品監督管理局(NMPA)于2018年9月4日批準了侖伐替尼在中國上市,它將為中國肝癌患者帶來巨大的生存獲益,生存期提高50%。患者可以活的更久,成為了“中國定制”的抗癌藥。
肝癌是全球第二大癌癥相關死亡原因,2012年統計數據顯示,全球每年約有750,000人死于該病,且每年約有780,000例新確診病例,其中約80%發生在亞洲地區。在中國,每年約有395,000例新病例,死亡380,000例,約占全世界病例的50%。由于肝癌在中國發病率和死亡率之高,又稱“中國癌”。長久以來,手術是肝癌治療的首選方案,但對于患有不可切除的肝細胞癌的患者(晚期),不適合進行潛在治愈性治療干預,因此需要開發新的治療方法。
樂衛瑪?是一種口服酪氨酸激酶抑制劑,具有新的受體結合模式,主要靶點包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,并已在包括美國、日本、歐洲和亞洲在內的50多個國家獲批。此次在中國的上市,也正由于樂衛瑪?顯著的臨床益處,中國國家藥品監督管理局授予樂衛瑪?優先審評審批資格,并于申請提交后約10個月快速獲批。
關于甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛瑪)用法用量:
適應癥:本品適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。
規格:4mg(按C21H19ClN4O4計算)
用法用量:推薦劑量對于體重<60kg的患者,本品推薦日劑量為8mg(2粒4mg膠囊),每日一次;對于體重≥60kg的患者,本品推薦日劑量為12mg(3粒4mg膠囊),每日一次。應持續治療至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。給藥方法口服。本品應在每天固定時間服用,空腹或與食物同服均可。