馬來酸曲美布汀片的主要成分為馬來酸曲美布汀。化學(xué)名為(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來酸鹽。那么，馬來酸曲美布汀片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸曲美布汀片

商品名稱：馬來酸曲美布汀片(舒麗啟能)

英文名稱：TrimebutineMaleateTablets

拼音全碼：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份為馬來酸曲美布汀。

【成份】

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來酸鹽。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。2.腸道易激惹綜合癥。3.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規(guī)格型號(hào)】100mg*20s

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹鳴、腹脹、便秘心動(dòng)過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，發(fā)生率約為0.4%。

【禁忌】對(duì)馬來酸曲美布汀過敏禁用。

【注意事項(xiàng)】出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。出現(xiàn)皮疹患者應(yīng)停藥觀察。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】7)對(duì)消化道平滑肌的直接作用·對(duì)離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對(duì)消化道平滑肌的直接作用。對(duì)離體豚鼠回腸的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本劑可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)仍有直接作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡包裝，每盒20片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20030290

【生產(chǎn)企業(yè)】天津田邊制藥有限公司

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