六味五靈片是世博金都藥業和解放軍302醫院聯合研制的肝病新藥,經過了數十年潛心研制,40年的臨床應用。肯定的臨床療效,給予六味五靈片長久的生命力。那么,六味五靈片的誕生歷程是?
1983年,在“肝得寧”的基礎上組方,制成我院非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于臨床治療慢性病毒性肝炎,經過多年臨床研究觀察,證實其療效顯著,受到了廣大醫患群眾的熱烈歡迎,取得了良好的社會效益。
1999年,醫院課題組采用傳統中醫中藥理論和國際最先進的中藥現代化超微粉技術,從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面,進行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯苯雙酯對照,進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,Ⅲ期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。
2006年4月6日“肝得寧”經國家食品藥品監督管理局正式批準為國家三類新藥,更名為“六味五靈片”。2006年8月1日產品正式上市,產品一上市就以其穩定、確切的療效,贏得了廣大患者的認可,同時引起了國內大量醫藥代理商的高度關注,紛紛來電來人洽談合作代理事宜;他們表示,現在肝藥市場魚目混珠,選擇一個好藥不僅僅會帶來巨大的財富,更重要的是給廣大肝病患者帶來健康的福音和生活的信心。
2007年1月31日,六味五靈片榮獲第三屆(2006年度)“中國肝類用藥市場十大影響力品牌”稱號,這既證明了廣大消費者對“六味五靈片”的肯定和信賴,同時也更加確定了六味五靈片在行業內領軍品牌地位。
經國家食品藥品監督管理局正式批準,解放軍302醫院研制的六味五靈片獲得國家新藥證書(國藥證字Z20060246)。
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