今日，4D pharma該公司宣布該公司基于微生物組的研究和治療MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯合使用，在腎細胞癌1/2期臨床試驗中達到主要療效終點。這些患者以前接受過免疫檢查點抑制劑治療，并取得了進展。

4D pharma致力于開發(fā)活體生物療法（live Biotherapeutics），這是一種包括活生物（如細菌）的新興藥物。公司的活生物療法產品來自健康的人體腸道，是一種口服細菌。

正在進行的研究是在接受過各種早期治療的轉移性實體瘤患者中進行的。他們在接受免疫檢查點抑制劑治療后的疾病進展。B在每種癌癥類型中，30多名患者中有3人獲得臨床效益，定義為至少6個月的完全緩解、部分緩解或疾病穩(wěn)定。

目前試驗B部分已注冊腎細胞癌患者20人，前16名可評估患者中4人獲得臨床效益，至少6個月穩(wěn)定。該臨床試驗已注冊47名患者，包括腎細胞癌、非小細胞肺癌、膀胱癌和頭頸鱗狀細胞癌。MRx0518安全耐受性好。

今天腎細胞癌患者的臨床結果達到了預先指定的主要療效終點。這標志著微生物組在癌癥治療中的重要性。D pharma首席科學官Alex Stevenson博士說。

4D pharma與合作伙伴和公司泌尿生殖系統(tǒng)癌癥顧問委員會討論MRx在免疫檢查點抑制劑難治性腎細胞癌患者中，0518的下一步發(fā)展路徑可能會進行潛在的關鍵臨床試驗。