西咪替丁片為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。那么，西咪替丁片說明書內容如何?

【藥品名稱】

通用名稱：西咪替丁片

商品名稱：西咪替丁片(泰胃美)

拼音全碼：XiZuoTiDingPian(TaiWeiMei)

【主要成份】西咪替丁化學名：N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

【性狀】本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。

【簡介/商品功效】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。

【規(guī)格型號】0.4g*20s

【用法用量】

1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；

2．預防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服；

3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次；

4．老年患者用量酌減。

5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反應】

本品的不良反應總體上講并不常見．且通常在繼續(xù)用藥或停藥后消失。

1．較常見的不良反應有腹瀉，乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。

2．本品有輕度抗雄性激素作用．用藥劑量較大(每日在1．6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少，停藥后消失。

3．本品可通過血一腦屏障．具有一定的神經毒性。偶見—精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、定向力障礙多見于老年、重癥患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄．酷似戒酒綜合征。

4．本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、問質性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。

5．極少數(shù)有血白細胞減少及粒細胞缺乏癥，這些人都患有其它嚴重疾患．接受已知使血細胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報導。偶見血漿中肌酐或血清轉氨酶增加。

6．使用H2受體阻滯劑極罕見出現(xiàn)心動過緩．心動過速和心臟阻滯。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．癌性潰瘍者．使用前應先明確診斷．以免延誤治療。

2．老年患者由于腎功能減退．對本品清除減少減慢．可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

3．有藥物過敏史者請遵醫(yī)囑使用。

4．診斷的干擾：口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。

5．為避免腎毒性．用藥期間應注意檢查腎功能。

6．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象。

7．本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似．且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用．以防加重中樞神經毒性反應。

8．下列情況應慎用：(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。{2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者．西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害.

9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】16歲以下兒童不推薦使用。

【老年患者用藥】用量酌減

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】與華法林、茶堿類、苯妥英類等藥物合用時，應減少劑量。氫氧化鋁等抗酸藥或甲氧氯普胺可使本品吸收減少。可降低硫糖鋁、四環(huán)素等的作用。與阿片類藥物合用，可使慢性腎功能衰竭者產生呼吸抑制、精神混亂和定向力障礙等，應減少阿片類制劑的用量。1．本品為肝藥酶抑制劑，通過其咪唑環(huán)與細胞色素P450結合而降低藥酶活性，同時也可減少肝血流。故本品與普萘洛爾合用時，可使后者血藥濃度升高，休息時心率減慢；與苯妥英鈉或其它乙內酰脲類合用時，可使后者的血藥濃度升高，可能導致苯妥英鈉中毒，必須合用時，應在5天后測定苯妥英鈉的血藥濃度以便調整劑量；2．本品與環(huán)孢素合用時，可使后者的血藥濃度增加；3．本品與嗎氯貝胺合用時，可使后者的血藥濃度增加；4．本品與阿司匹林合用時，可使阿司匹林的溶解度增高，吸收增加，作用增強；5．本品與美沙酮合用時，可增加后者的血藥濃度，有致過量的危險；6．本品與他克林合用時，可增加后者的血藥濃度，有致過量的危險；7．本品與苯二氮卓類藥物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪達唑侖、三唑侖等)合用時，可抑制后者的肝內代謝，升高其血藥濃度，加重其鎮(zhèn)靜及其它中樞神經

【藥物過量】常見有呼吸短促或呼吸困難，以及心動過速。處理：首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物．并給予臨床監(jiān)護及支持療法．出現(xiàn)呼吸衰竭者．立即進行人工呼吸．心動過速者可給予β-受體阻滯劑。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體拮抗劑，具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強，能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度都降低，并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷，對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外，本品有抗雄激素作用，在治療多毛癥方面有一定價值；還能減弱免疫抑制細胞的活性，增強免疫反應，從而阻抑腫瘤轉移，延長存活期。據(jù)國外資料報道，本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶，增加胃壁細胞內cAMP的生成，cAMP通過蛋白激酶激活碳酸酐酶，催化CO2和H2O生成H2CO3，并進一步解離而釋放出H+，使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁細胞上的H2受體，起競爭性抑制組胺的作用，因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著抑制胃酸分泌的作用，能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌，也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低，對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。

【藥代動力學】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達峰時間（tmax）為45~90分鐘。口服生物利用度（F）約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度（Cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內代謝，主要經腎排泄。24小時后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經血液透析清除。腎功能正常時半衰期（t1/2）為2小時，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時，當<20ml/分時為3.7小時，腎功能不全時為5小時。本品可經胎盤轉運和從乳汁排出。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝，20粒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H12020498

【生產企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司

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