臨床招募
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科倫藥業ADC獲批開展III期臨床 科倫藥業ADC可針對三陰乳腺癌嗎? 4月7日,科倫制藥公告稱,經二線治療失敗的晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者,至少已被批準用TRP2抗體偶聯藥物SKB264(TROP2-ADC)臨床。此次隨機對照試驗(RCT)將作為注冊III期臨床試驗,用于支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有獨立知識產權的TROP2抗體偶聯藥物(TROP2-ADC),于2020年4月獲得國家藥品監督管理局的默認許可,是第一個獲得IND批準的國內TROP2-ADC。根據Insht數據庫,科倫在獲得批準的兩個月內啟動了SKB264的I/II期臨床。2022年3月31日,SKB264的一種新適應癥剛剛獲得II期臨床批準,與PD-L1單抗(A167)聯合使用于NSCLC。
2022-06-19
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它被稱為“中醫藥活化石”山金連軟膠囊臨床試驗討論會開啟 近日,在公司營銷中心會議室召開了頤盛堂新藥研發項目山金連軟膠囊Ⅱb期臨床試驗方案研討會。 會議由組長單位專業負責人李玉松主持,邀請山西白求恩醫院藥物臨床試驗機構主任張麗云,機構辦公室副主任何志強,中醫藥科主任魏夢玲,科室副主任胡亞玲(項目組長單位),山西黃河中醫藥有限公司執行董事楊兆陰,山西黃河中醫藥研究所首席工程師吳守恭(項目申請單位),同時設置視頻通道,在線連接臨汾中心醫院、大川區人民醫院、泰安中醫藥醫院、延安大學咸陽醫院、晉中第一人民醫院、洛陽第一人民醫院、濰坊第二人民醫院、太原鋼鐵(集團)有限公司總醫院、陽泉煤炭工業(集團)有限公司、陽泉煤炭工業(集團)有限公司等5個省10個醫學臨床專家共同討論了山金連軟膠囊二期臨床試驗方案。 在會議上,山西白求恩醫院藥物臨床試驗機構主任張麗云在本次研討會上發表了演講。隨后,吳守功工程師介紹了中藥創新藥物山金連軟膠囊的產品情況。
2022-06-09
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