六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍302醫(yī)院聯(lián)合研制的肝病新藥,經(jīng)過(guò)了數(shù)十年潛心研制,40年的臨床應(yīng)用。肯定的臨床療效,給予六味五靈片長(zhǎng)久的生命力。那么,六味五靈片口碑如何?
1983年,以陳菊梅教授為首的302醫(yī)院專家組又在“肝得寧”的基礎(chǔ)上組方,制成了非標(biāo)準(zhǔn)制劑“肝得寧Ⅱ號(hào)丸”,用于慢性病毒性肝炎的治療,療效顯著,具有保肝降酶、抑制肝肝損、重建機(jī)體免疫功能、促進(jìn)肝臟解毒提高肝臟代謝等多重功效,做為該院解決慢性肝病患者防治首選藥物應(yīng)用多年。
六味五靈片的處方源于中國(guó)人民解放軍第三○二醫(yī)院,原名“肝得寧”,是解放軍302醫(yī)院三代專家,經(jīng)過(guò)39年潛心研制的國(guó)家三類中藥,抗肝炎、治療肝損傷、保肝降酶新藥。1967年,302醫(yī)院專家組組長(zhǎng)陳菊梅教授在國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)五味子降酶作用,并在臨床應(yīng)用五味子制劑“肝得寧”抗炎保肝降酶取得肯定療效,在中醫(yī)治療慢性重型肝炎這一難題上取得了獲重大突破。
從1999年起,醫(yī)院課題組專家又采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國(guó)際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞、分子及臨床等幾個(gè)方面,進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國(guó)內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機(jī)、雙盲和多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的方法與聯(lián)苯雙酯對(duì)照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)歷時(shí)21個(gè)月,共入組患者661例,其中,III期試驗(yàn)組、對(duì)照組分別為324例、108例。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示:六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶的作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時(shí)還顯示,患者在肝功能恢復(fù)正常適時(shí)停藥后,沒(méi)有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象,療效確切。提示該藥對(duì)乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式命名為“六味五靈片”,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“新藥證書(shū)(國(guó)藥證字Z20060235)”及“批準(zhǔn)文號(hào)