迪皿(鹽酸左西替利嗪片)口服吸收迅速,達(dá)峰時(shí)間Tmas=0.7~1小時(shí),生物利用度>96%,與食物可使迪皿(鹽酸左西替利嗪片)的達(dá)峰時(shí)間輕度延長,峰濃度降低(約20%)。1小時(shí)起效,療效可持續(xù)24小時(shí)。那么迪皿(鹽酸左西替利嗪片)臨床上適用于什么癥?有臨床試驗(yàn)嗎?
迪皿(鹽酸左西替利嗪片)為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑,用于蕁麻疹,過敏性鼻炎,濕疹,皮炎,皮膚瘙癢癥等。
臨床研究證實(shí)左西替利嗪在劑量減半的情況下,5mg鹽酸左西替利嗪與10mg鹽酸西替利嗪相比,對(duì)變應(yīng)性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹療效相當(dāng)。對(duì)于變應(yīng)性鼻炎患者,在起效和持續(xù)時(shí)間上鹽酸左西替利嗪優(yōu)于地氯雷他定,尤其在緩解鼻充血上作用更為明顯。左西替利嗪與其他第二代H1受體拮抗劑相比,在變應(yīng)性鼻炎患者中,較10mg氯雷他定和180mg特非那定的作用更為持久和顯著。
在18名健康男性志愿者中進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、單次給藥、交叉試驗(yàn)中,鹽酸左西替利嗪片、非索非拉定、咪唑斯汀對(duì)組胺誘發(fā)的風(fēng)團(tuán)和潮紅均有顯著的抑制作用,比較用藥風(fēng)團(tuán)和潮紅的面積曲線,鹽酸左西替利嗪片療效優(yōu)于非索非拉定和咪唑斯汀。
試驗(yàn)顯示鹽酸左西替利嗪片5mg,每日一次,治療變應(yīng)性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹效果明顯,且耐受性好,不良反應(yīng)少。在對(duì)患者心電圖各導(dǎo)聯(lián)的檢測(cè)中,未發(fā)現(xiàn)迪皿(鹽酸左西替利嗪片)對(duì)QT間期有明顯影響。