巴柳氮鈉片，主要成分是巴柳氮鈉，有效用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。那么，巴柳氮鈉片的說明書有哪幾點？請詳細說明？

巴柳氮鈉片是處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】巴柳氮鈉。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片芯為黃色。

【適應癥/功能主治】輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

【用法用量】口服。一次1.5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

【不良反應】少見，不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎。

【禁忌】對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。

【注意事項】1.患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。2.對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應貝樂司(巴柳氮鈉片)與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。

【兒童用藥】尚無兒童應用本品的資料。

【老年患者用藥】尚無老年患者應用本品的資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用本品，只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】人體試驗：未見超量報導。

【藥理毒理】1.藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。2.毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天，連續給藥2年，未見致癌作用。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20041706。

【生產企業】山西安特生物制藥股份有限公司。

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