復方酮康唑軟膏的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。那么，復方酮康唑軟膏的說明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：復方酮康唑軟膏

商品名稱：復方酮康唑軟膏

英文名稱：CompoundKetoconazoleCream

拼音全碼：FuFangTongKangZuoRuanGao

【主要成份】本品的主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【性狀】本品為黃白色軟膏。

【適應癥/功能主治】本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【規格型號】10g*1支

【用法用量】清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

【不良反應】

1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。

2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

3.長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。

4.偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁忌】

1.對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

2.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，宜穿棉織寬松內褲。

3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。

4.為減少感染復發，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。

5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。

6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫師指導下使用。

7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。

8.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。

9.面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫師。

10.嬰幼兒和兒童慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

【兒童用藥】小兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2.哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】酮康唑屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。

【貯藏】密閉，在涼暗處保存。

【包裝】10g*1支/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20053051

【生產企業】浙江奧瑞特制藥有限公司

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